中試前準(zhǔn)備
A；算起來(lái)從開(kāi)始工作到目前為止，我大約干過(guò)6個(gè)產(chǎn)品或中間體的中放啦。樓上的兄弟們都說(shuō)得很對(duì)，說(shuō)得很精辟。在這里我只提一下中放的預(yù)前準(zhǔn)備工作。中放預(yù)前思考和準(zhǔn)備工作很重要，它關(guān)系到整個(gè)中放能否順利進(jìn)行和圓滿(mǎn)的完成。在中放前的小試中一定要充分考慮和模仿現(xiàn)場(chǎng)情況操作，小試不僅要做好條件，也要做壞條件。充分尋找中放可能出現(xiàn)的問(wèn)題，找到解決的辦法，多打聽(tīng)，多請(qǐng)教，把許多能提前做的工作做在前面，為中放工作或后續(xù)工作順利進(jìn)行留出時(shí)間和空間。在中放過(guò)程中遇到意外的情況發(fā)生時(shí)，既要冷靜、沉著，也要及時(shí)、合理地想辦法去解決問(wèn)題，遇事不能亂——思維不能亂，行為不能亂，這很重要！這是我的一點(diǎn)體會(huì)，希望能對(duì)大家有點(diǎn)用
B；小試試驗(yàn)做得充分能為中試奠定成功的基礎(chǔ)，在小試過(guò)程中要對(duì)關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行詳細(xì)的考察，對(duì)關(guān)鍵原料和中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定要合理，同時(shí)要多作一些破壞性試驗(yàn)。在中試前要確認(rèn)使用的原料是否與你的小試原料標(biāo)準(zhǔn)一
致，設(shè)備改造是否達(dá)到工藝要求，SOP是否詳細(xì)準(zhǔn)確，是否對(duì)操作工進(jìn)行SOP和關(guān)鍵操作點(diǎn)的培訓(xùn)及原料理化性質(zhì)等安全培訓(xùn)。同時(shí)特別要注意設(shè)備的清潔工作，這是確保質(zhì)量的關(guān)鍵，對(duì)閥門(mén)、管道的死角清潔要特別注意。生產(chǎn)過(guò)程技術(shù)人員要全方位的跟蹤指導(dǎo)，生產(chǎn)中出現(xiàn)問(wèn)題也很正常，首先要冷靜處理，分析問(wèn)題的原因，同時(shí)在實(shí)驗(yàn)室對(duì)原因進(jìn)行證明，再進(jìn)行培訓(xùn)，在生產(chǎn)中調(diào)節(jié)參數(shù)再進(jìn)行驗(yàn)證
C；小試過(guò)程中間就必須要考慮生產(chǎn)過(guò)程中可能會(huì)產(chǎn)生什么情況,放大后是否會(huì)出現(xiàn)異常,這主要是要考慮反應(yīng)器的選型,攪拌器的選型,換熱效果,以及后處理手段效果等等
所有使用的化學(xué)品性質(zhì)一定要完全告訴參加人員,多加強(qiáng)安全防范,車(chē)間掛黑板,一些著重點(diǎn)公示加強(qiáng)安全意識(shí)
一旦出現(xiàn)事故,一方面要沉著冷靜及時(shí)處理,同時(shí)上報(bào)企業(yè)安全部門(mén),直接領(lǐng)導(dǎo)..
D；自己還是要在試產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)??！密切關(guān)注幾批或多批，注意車(chē)間生產(chǎn)條件與你小試的區(qū)別和問(wèn)題
E；1；小試時(shí)要考慮中試的可行性；
2；中試準(zhǔn)備時(shí)要對(duì)所有原料進(jìn)行小試驗(yàn)證
3.物料的傳送、能量轉(zhuǎn)換等要考慮清楚
4.小試多進(jìn)行各種條件試驗(yàn)
5.出現(xiàn)問(wèn)題，要解決，問(wèn)題不解決，不要輕易進(jìn)行下步
F；1個(gè)人最好有實(shí)際生產(chǎn)操作經(jīng)驗(yàn),充分了解裝置性能結(jié)構(gòu);
2.試驗(yàn)時(shí)全面考慮生產(chǎn)中不確定因素的影響
3.中試時(shí),及時(shí)跟蹤分析、解決，不會(huì)出原則問(wèn)題
江蘇艾康生物醫(yī)藥還將加強(qiáng)與國(guó)際同行的交流合作，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展。
