“現(xiàn)在補(bǔ)種疫苗就在我們門診的冰箱了?！鄙綎|省濟(jì)南市天橋區(qū)緯北路街道辦事處社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防接種門診負(fù)責(zé)人告訴《財(cái)經(jīng)》記者：“但何時(shí)開始補(bǔ)種，還需要上級(jí)部門通知?！?/span>

       7月25日，中國(guó)疾控中心接受新華社采訪中表示，今年3月20日已經(jīng)下發(fā)《中國(guó)疾病預(yù)防控制中心關(guān)于印發(fā)百白破疫苗補(bǔ)種工作技術(shù)方案的通知》（下稱《通知》），要求問題疫苗流入的河北、山東、重慶三?。ㄊ校┬l(wèi)生計(jì)生部門按照補(bǔ)種通知要求和技術(shù)方案規(guī)定，制定本地區(qū)補(bǔ)種工作實(shí)施方案，開展人員培訓(xùn)，接種不合格百白破疫苗兒童補(bǔ)種工作陸續(xù)展開。

      該方案對(duì)疫苗補(bǔ)種地點(diǎn)、時(shí)間、針次及不良反應(yīng)處置都有詳細(xì)安排。此前河北、山東、重慶疾控中心都據(jù)此進(jìn)行了補(bǔ)種方案公布。

      據(jù)《財(cái)經(jīng)》記者了解，山東省多地的補(bǔ)種疫苗生產(chǎn)商為武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司（下稱武漢生物）。在武漢生物同樣出現(xiàn)問題疫苗的情況下，多地家長(zhǎng)對(duì)政府采用的武漢生物疫苗補(bǔ)種持懷疑態(tài)度，也對(duì)于官方所宣稱的問題疫苗無(wú)害持懷疑態(tài)度。

       7月26日，山東省疾控中心告訴《財(cái)經(jīng)》記者，已經(jīng)與省衛(wèi)計(jì)委、省委宣傳部聯(lián)席成立應(yīng)急小組，但對(duì)于如何改進(jìn)疫苗采購(gòu)管控還沒有更好的解決方案。事件暴露出中國(guó)疫苗監(jiān)管漏洞，如何做好疫苗補(bǔ)種、疫苗質(zhì)量管控，也是事件后半場(chǎng)中公眾最關(guān)心的問題。

       據(jù)前述社區(qū)預(yù)防接種門診負(fù)責(zé)人統(tǒng)計(jì)，該社區(qū)去年領(lǐng)取的240支問題疫苗全部使用，疫苗事件曝光后，山東省已部署補(bǔ)種工作。關(guān)于百白破疫苗補(bǔ)種，山東的安排是，由接種點(diǎn)統(tǒng)一收集問題疫苗的接種家庭，并及時(shí)聯(lián)系上家長(zhǎng)通知補(bǔ)種，對(duì)于接種了問題疫苗但流動(dòng)出去的家庭，通知流入地接種門診，由流入地負(fù)責(zé)補(bǔ)種。

      據(jù)該負(fù)責(zé)人介紹，這批調(diào)撥的補(bǔ)種疫苗供應(yīng)商是武漢生物所生產(chǎn)。由于武漢生物生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗同樣檢出效價(jià)不合格，在今年5月受到行政處罰。據(jù)《財(cái)經(jīng)》記者了解，涉事三地的多位家長(zhǎng)對(duì)于補(bǔ)種仍用武漢生物的百白破疫苗表達(dá)疑慮與不滿，對(duì)于官方所宣稱的問題疫苗無(wú)害同樣持懷疑態(tài)度。在記者所在的濟(jì)南的社群中，許多家長(zhǎng)要求疾控中心提供進(jìn)口疫苗。

       國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)這樣的擔(dān)憂有所回應(yīng)。7月26日，國(guó)家藥監(jiān)局在接受新華社采訪中表示：“武漢生物公司整改后，中檢院對(duì)其連續(xù)生產(chǎn)的30批百白破疫苗進(jìn)行效價(jià)測(cè)定，結(jié)果全部符合規(guī)定，結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)檢查，恢復(fù)生產(chǎn)?！?/span>

      有家長(zhǎng)已從心底里“拉黑”有過不合格歷史的廠家?！拔抑莱鍪碌闹皇沁@兩個(gè)公司生產(chǎn)的其中兩批疫苗，但問題疫苗繞過了檢測(cè)成功打到我孩子體內(nèi)，這讓我們?cè)趺葱湃芜@兩個(gè)企業(yè)其他批次的疫苗質(zhì)量沒問題？”一位重慶江北區(qū)家長(zhǎng)向《財(cái)經(jīng)》記者表達(dá)了擔(dān)憂。

      補(bǔ)種組織部門選擇同樣在風(fēng)口浪尖的武漢生物，似乎也是無(wú)奈之舉。2016年至2018年，中檢院的《生物制品批簽發(fā)年報(bào)》都顯示，獲批簽發(fā)的百白破疫苗只有長(zhǎng)春長(zhǎng)生、武漢生物、玉溪沃森三家生產(chǎn)商，其中武漢生物獲批簽發(fā)量占比約85%，長(zhǎng)春長(zhǎng)生占比約14%，玉溪沃森占比約1%。在長(zhǎng)春長(zhǎng)生自去年以來停產(chǎn)百白破疫苗的情況下，從保證補(bǔ)種疫苗供應(yīng)角度看，武漢生物成為必然選擇。

    “15年、16年和17年就幾乎只有長(zhǎng)生和武漢所生產(chǎn)，這是一類疫苗，各省必須采購(gòu)供應(yīng)，這是國(guó)家財(cái)政支出的，你告訴我不采購(gòu)這兩家采購(gòu)誰(shuí)家的？”一位湖北地方疾控中心工作人員稱。

      不過，一位在國(guó)內(nèi)水痘疫苗生產(chǎn)企業(yè)從事研發(fā)的專家認(rèn)為：“去年10月就查出問題，中檢院一定會(huì)更加嚴(yán)格管控的，所以其他批次疫苗效價(jià)不用太擔(dān)心。說到底還是信心問題，這個(gè)事件深深損傷了公眾對(duì)國(guó)內(nèi)疫苗的信任。”
 

      在具體的補(bǔ)種安排上，根據(jù)兒童接種過不合格疫苗的劑次和階段，《通知》要求進(jìn)行不同劑次的補(bǔ)種。常規(guī)百白破疫苗需注射4針，前3針為基礎(chǔ)免疫階段，第4針為加強(qiáng)免疫階段，具體安排如下：

       1.基礎(chǔ)免疫只接種過1劑次不合格疫苗，且未完成加強(qiáng)免疫（第4劑）的兒童。完成基礎(chǔ)免疫（前3劑，包括不合格疫苗劑次）后補(bǔ)種1劑，補(bǔ)種劑次與基礎(chǔ)免疫第3劑間隔≥6個(gè)月，加強(qiáng)免疫劑次推遲至與補(bǔ)種劑次間隔≥12個(gè)月。

      2.基礎(chǔ)免疫只接種過1劑次不合格疫苗，且完成加強(qiáng)免疫（第4劑）的兒童。補(bǔ)種1劑，補(bǔ)種劑次與加強(qiáng)免疫劑次間隔≥12個(gè)月。

       3、基礎(chǔ)免疫接種過任意2劑次或3劑次不合格疫苗，且完成加強(qiáng)免疫（第四劑）的兒童。完成基礎(chǔ)免疫（前3劑，包括不合格疫苗劑次）后補(bǔ)種2劑，補(bǔ)種的第1劑與基礎(chǔ)免疫第3劑間隔≥6個(gè)月，補(bǔ)種的第2劑與補(bǔ)種第1劑間隔≥12個(gè)月，原加強(qiáng)免疫劑次不再接種。

       4.基礎(chǔ)免疫接種過任意2劑次或3劑次不合格疫苗，且完成加強(qiáng)免疫（第4劑）的兒童。補(bǔ)種1劑，補(bǔ)種劑次與加強(qiáng)免疫劑次間隔≥12個(gè)月。

      簡(jiǎn)而言之，未打完四針的兒童，打過1針不合格百白破疫苗的需要補(bǔ)種1針，再打最后的加強(qiáng)免疫劑次；打過2到3次不合格百白破疫苗的需要補(bǔ)種2針，且不再打原定的加強(qiáng)免疫劑次。已經(jīng)打完4針的兒童，打過1針不合格百白破疫苗的需要補(bǔ)種1針，打過2至 3次不合格百白破疫苗的需要補(bǔ)種2針。需要注意，《通知》對(duì)不同情況的接種間隔作出了明確的規(guī)定。

      從補(bǔ)種方案可以看出，中國(guó)疾控中心對(duì)于不合格疫苗的效價(jià)作出了針對(duì)性評(píng)估，為防止不合格疫苗在整個(gè)4針流程中“掉鏈子”而相應(yīng)增加了接種的針次。

      通知方式上，接種單位按照百白破疫苗補(bǔ)種兒童摸底和補(bǔ)種登記表，采用常規(guī)免疫服務(wù)工作方式（如預(yù)約單、電話、手機(jī)短信、微信等），通知兒童監(jiān)護(hù)人，通知內(nèi)容包括補(bǔ)種疫苗名稱、作用、時(shí)間、地點(diǎn)和相關(guān)要求，做好補(bǔ)種告知和補(bǔ)種登記表的記錄。此外，對(duì)于通知后沒有回復(fù)和聯(lián)系后仍未能接種等情況，需對(duì)告知補(bǔ)種對(duì)象情況進(jìn)行記錄。

   “最近幾天我們都在加班加點(diǎn)整理家長(zhǎng)的聯(lián)系方式，在補(bǔ)種安排實(shí)施指令一下來，我們就盡快聯(lián)系上需要補(bǔ)種的孩子的家長(zhǎng)?！鼻笆錾綎|地方社區(qū)預(yù)防接種門診負(fù)責(zé)人告訴《財(cái)經(jīng)》記者。
 

      百白破疫苗一直是不良反應(yīng)率較高的一種，紅腫、結(jié)節(jié)、發(fā)熱等是常見的不良反應(yīng)類型。因此補(bǔ)種方案中最受關(guān)注的，還有不良反應(yīng)的應(yīng)對(duì)。

     《通知》指出，對(duì)發(fā)生的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)通過國(guó)家免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)AEFI監(jiān)測(cè)模塊進(jìn)行個(gè)案報(bào)告，并在“接種組織形式”選項(xiàng)中選擇“其它”。對(duì)發(fā)生的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，由各疾控機(jī)構(gòu)協(xié)助衛(wèi)生計(jì)生行政部門妥善做好調(diào)查、診斷、鑒定和異常反應(yīng)補(bǔ)償?shù)忍幹霉ぷ鳌Ｒ蜓a(bǔ)種疫苗導(dǎo)致的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置及補(bǔ)償費(fèi)用，在衛(wèi)生計(jì)生行政部門領(lǐng)導(dǎo)下與企業(yè)商定。

      疫苗專家陶黎納認(rèn)為：”白喉成分有引起不良反應(yīng)的可能。百白破疫苗兒童劑型白喉含量為30單位，成人劑型為2單位。成人劑型白喉僅為2單位的原因，是因?yàn)槿绻磸?fù)接種白喉成分，不良反應(yīng)會(huì)明顯增加，所以要把含量降下來?，F(xiàn)在，如果仍然使用30單位的兒童劑型白百破疫苗給孩子進(jìn)行補(bǔ)種，很可能會(huì)增加不良反應(yīng)。這種不良反應(yīng)以發(fā)熱和局部反應(yīng)為主，如果補(bǔ)種兒童劑型的白百破疫苗，需要觀察發(fā)熱和局部反應(yīng)的情況，事先制訂相應(yīng)的處置方案。“對(duì)于補(bǔ)種方案，陶黎納認(rèn)為應(yīng)該采取保守謹(jǐn)慎的態(tài)度持續(xù)觀察。

      矛盾在于，疫苗效價(jià)不合格讓接種兒童對(duì)相應(yīng)疾病的免疫效果成疑，而由于涉事疫苗數(shù)量超過65萬(wàn)劑，直接做補(bǔ)種則有可能引起較大規(guī)模的不良反應(yīng)。不過，由于中國(guó)疾控中心的《通知》落款時(shí)間是2018年3月20日，一位湖北省疾控中心工作人員告訴《財(cái)經(jīng)》記者：“這套補(bǔ)種方案應(yīng)該是從去年10月不合格結(jié)果出來后，做過研究再制定的，是比較謹(jǐn)慎的。”

      從問題疫苗檢測(cè)結(jié)果公布，到詳細(xì)補(bǔ)種方案出臺(tái)這段時(shí)間，疾控部門缺位也受到質(zhì)疑。山東省疾控中心的說法是，反復(fù)確認(rèn)了疫苗的安全性、有效性以及生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任；各省衛(wèi)生行政部門、藥監(jiān)部門、疾控中心對(duì)補(bǔ)種工作做了大量的前期部署、準(zhǔn)備工作。在技術(shù)方案得到了充分論證、各方面保障已到位等情況下，才開展此次補(bǔ)種工作。

      對(duì)于不良反應(yīng)處置和補(bǔ)償，《通知》也作出規(guī)定，對(duì)發(fā)生的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，要求各疾控機(jī)構(gòu)協(xié)助衛(wèi)生計(jì)生行政部門妥善做好調(diào)查、診斷、鑒定和異常反應(yīng)補(bǔ)償?shù)忍幹霉ぷ?。因補(bǔ)種疫苗導(dǎo)致的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置及補(bǔ)償費(fèi)用，在衛(wèi)生計(jì)生行政部門領(lǐng)導(dǎo)下與企業(yè)商定。

      比起不良反應(yīng)，江蘇省江陰市第四人民醫(yī)院預(yù)防保健科醫(yī)生唐明達(dá)更擔(dān)心補(bǔ)種疫苗的供應(yīng)量?！鞍侔灼埔呙绻?yīng)不穩(wěn)定已經(jīng)有一段時(shí)間了，自我國(guó)擴(kuò)大免疫規(guī)劃后，即百白破疫苗免費(fèi)后，部分地區(qū)斷苗常態(tài)化。我們中心打完這一批，下一批能否供應(yīng)上也懸了。我們這里出現(xiàn)過一百多支的缺口，申請(qǐng)調(diào)貨，最后也沒補(bǔ)上?！?/span>

      在疫苗不合格事件爆發(fā)前，全國(guó)范圍內(nèi)百白破疫苗斷貨頗為常見。上海市奉賢區(qū)的一位社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站醫(yī)生告訴《財(cái)經(jīng)》記者，今年7月初已經(jīng)收到內(nèi)部通知，重慶、山東、江蘇等地百白破疫苗出現(xiàn)斷貨。對(duì)此，山東省菏澤市一位疾控系統(tǒng)人士透露：“前段時(shí)間我們百白破疫苗給到的是計(jì)劃量的四分之一，估計(jì)還得缺?！?/span>

      百白破是一類疫苗，每名兒童接種4劑，據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布的數(shù)據(jù)，2017年中國(guó)全年出生人口1723萬(wàn)人，百白破疫苗無(wú)彈性剛需約為6892萬(wàn)支。而據(jù)中檢院2017年《生物制品批簽發(fā)年報(bào)》吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗批簽發(fā)總量約為1993萬(wàn)，即使算上之前的庫(kù)存，供應(yīng)也并不寬裕。

   “這是免費(fèi)的國(guó)家一類疫苗，經(jīng)常斷貨實(shí)屬不該。在常規(guī)情況下就有斷貨情況，怎么保證三地補(bǔ)種供應(yīng)？估計(jì)補(bǔ)種得分批完成，從省外調(diào)貨難度大，省內(nèi)調(diào)劑可能性比較高?！鄙鲜龊笔〉胤郊部刂行墓ぷ魅藛T分析。

       不過，不合格疫苗流向的山東省八市也加快補(bǔ)種儲(chǔ)備。7月24日，萊蕪市疾控中心發(fā)布公告稱，已經(jīng)從省疾控中心領(lǐng)取百白破疫苗2400支，分別供應(yīng)至鵬泉社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、張家洼社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、雪野中心衛(wèi)生院、茶業(yè)口鎮(zhèn)衛(wèi)生院、方下衛(wèi)生院、寨里中心衛(wèi)生院、楊莊衛(wèi)生院、泰山醫(yī)院?！澳壳笆⌒l(wèi)計(jì)委、省食藥局已下發(fā)了百白破疫苗補(bǔ)種方案。7月26日前補(bǔ)種用疫苗將全部到位，屆時(shí)將對(duì)接種過該批次疫苗的孩子安排補(bǔ)種。”

       此外，淄博、濟(jì)寧、泰安、日照等地疾控中心發(fā)布了相應(yīng)的補(bǔ)種公告。淄博市、日照市疾控中心在公告中稱，將于7月27日開始免費(fèi)補(bǔ)種工作；泰安疾控中心則稱約1周后補(bǔ)種用疫苗將基本到位。重慶、河北流入的問題疫苗來自武漢生物，兩地疾控部門也作出過初步的補(bǔ)種指示，但未有詳細(xì)的補(bǔ)種安排，采用哪個(gè)廠家的疫苗還是未知數(shù)。

       7月26日，山東省疾控中心告訴《財(cái)經(jīng)》記者，已經(jīng)與省衛(wèi)計(jì)委、省委宣傳部聯(lián)席成立應(yīng)急小組，但對(duì)于如何改進(jìn)疫苗采購(gòu)管控還沒有更好的解決方案。

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