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  • 同案不同命:“處罰”武漢生物,藥監(jiān)當(dāng)局為何“溫柔一刀”
    來(lái)源:  發(fā)布日期:2018-07-27  發(fā)布者:  共閱1461次  字體:
    導(dǎo)讀

    武漢生物的40萬(wàn)支不合格百白破疫苗,大部分注入幼童身體,只有3萬(wàn)支召回、銷(xiāo)毀。與長(zhǎng)生生物同“案”,卻不同“命”,武漢生物是何方神圣?

          2017年11月3日,原國(guó)家食藥監(jiān)總局公告:中國(guó)食品藥品檢定研究院(下稱(chēng)中檢院)抽樣檢驗(yàn)檢出長(zhǎng)春長(zhǎng)生批號(hào)為201605014-01、武漢生物批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)不達(dá)標(biāo),為不合格疫苗。

          2018年7月25日,長(zhǎng)生生物公司股票停牌一天,7月26日開(kāi)市起被實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)警示,股票簡(jiǎn)稱(chēng)變更為“ST長(zhǎng)生”。26日,ST長(zhǎng)生第八個(gè)一字跌停。8個(gè)交易日,市值累計(jì)蒸發(fā)130億元。除“出事”的百白破、狂犬疫苗責(zé)令停產(chǎn)外,ST長(zhǎng)生決定對(duì)公司其他產(chǎn)品也采取全面自主停產(chǎn),自查自糾,進(jìn)行全面、徹底的整改。

         與ST長(zhǎng)生不同,湖北食藥監(jiān)局7月25日發(fā)布消息,武漢生物已完成整改,恢復(fù)生產(chǎn)。湖北食藥監(jiān)局說(shuō),已成立“專(zhuān)班”,全面加強(qiáng)對(duì)全省疫苗企業(yè)監(jiān)管,向武漢生物派出督查組。

          目前,進(jìn)駐ST長(zhǎng)生的調(diào)查組,除了國(guó)家藥監(jiān)局與吉林省食藥監(jiān)局的聯(lián)合調(diào)查組、國(guó)務(wù)院調(diào)查組、中紀(jì)委調(diào)查組,董事長(zhǎng)高俊芳等15人被刑拘。26日,一年前涉嫌嚴(yán)重違紀(jì),接受組織審查的原吉林省食藥監(jiān)局局長(zhǎng)、黨組書(shū)記崔洪海被提起公訴,“依法以受賄罪追究刑事責(zé)任”。

          百白破疫苗事件的兩個(gè)“同案”公司,命運(yùn),并不相同。
     

    武漢生物“處罰”時(shí)間鏈

         
           武漢生物的不達(dá)標(biāo)疫苗共計(jì)400520支,銷(xiāo)往重慶疾控中心190520支、河北疾控中心210000支。長(zhǎng)春長(zhǎng)生的不合格疫苗共計(jì)252600支,全部銷(xiāo)往山東疾控中心。

          而對(duì)武漢生物不合格疫苗的處理情況是,百白破疫苗不合格事件發(fā)生后,原國(guó)家食藥監(jiān)總局會(huì)同湖北食藥監(jiān)局、武漢食藥監(jiān)局共同處理,落實(shí)由武漢市藥監(jiān)局立案查處。

          2018年7月13日,即長(zhǎng)生生物對(duì)外公告召回狂犬疫苗前兩日,武漢食藥監(jiān)局在官網(wǎng)貼出5月29日作出的行政處罰決定:武漢生物百白破疫苗判定為不合格,違反藥品管理法相關(guān)規(guī)定,屬“生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥”,處以沒(méi)收違法所得、罰款。罰款金額未予公布,公眾不得而知。
     

    時(shí)間線:

    ※ 2017年11月,長(zhǎng)生生物和武漢生物的百白破疫苗不合格被曝光;

    ※ 2018年5月,認(rèn)定為“生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥”,但未對(duì)外公布;

    ※ 2018年7月15日,長(zhǎng)生生物造假事件發(fā)生,百白破疫苗事件發(fā)酵,武漢局匆忙公布處罰決定;

    ※ 2018年7月25日,武漢生物宣布去年即已完成整改,恢復(fù)生產(chǎn)。

     

     

    “溫柔”的監(jiān)管之手

     

          應(yīng)當(dāng)指出的是,百白破疫苗“出事”后,武漢生物并未被勒令停止生產(chǎn)。湖北省食藥監(jiān)局對(duì)外發(fā)布的通稿指出,40萬(wàn)支百白破疫苗不合格曝光后,武漢生物對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行整改,“中檢院對(duì)其連續(xù)生產(chǎn)的40批次百白破疫苗進(jìn)行效價(jià)測(cè)定,結(jié)果全部符合規(guī)定”。也就是說(shuō),發(fā)現(xiàn)不合格,并未收回GMP證書(shū),由企業(yè)自主整改;“整改”很快完成,當(dāng)年即恢復(fù)生產(chǎn),又生產(chǎn)了30批次。

          長(zhǎng)春長(zhǎng)生的百白破疫苗不合格的處理情況,與此類(lèi)似。共同的特征,就是“溫柔”。與7·15長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假曝光之后的嚴(yán)厲處罰,恰成對(duì)照。

          正因?yàn)樘幚怼皽厝帷保侔灼埔呙绮缓细衿毓夂?,食藥監(jiān)當(dāng)局并無(wú)大規(guī)模召回之舉,造成絕大部分問(wèn)題疫苗注入幼兒身體。據(jù)澎湃新聞引述武漢食藥監(jiān)一位工作人員的說(shuō)法,武漢生物的40萬(wàn)支百白破問(wèn)題疫苗,“召回并銷(xiāo)毀,不足3萬(wàn)支”。

          疫苗本上“武漢生物”“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”這些企業(yè)的名號(hào),讓億萬(wàn)富翁劉強(qiáng)東勃然大怒。不少家長(zhǎng),感同身受。又一次疫苗事件之后,中國(guó)藥監(jiān)當(dāng)局正面臨空前的信任危機(jī)。

          武漢生物生產(chǎn)201607050-2批次不合格白百破疫苗之際,恰逢湖北食藥監(jiān)局人事變動(dòng),原局長(zhǎng)、黨組書(shū)記李昌海2016年5月出任湖北省住建廳長(zhǎng)、黨組書(shū)記,至當(dāng)年10月原天門(mén)書(shū)委書(shū)記柯俊在湖北食藥監(jiān)局官網(wǎng)公示為新任局長(zhǎng)、黨組書(shū)記。2017年11月,國(guó)家食藥監(jiān)總局公布武漢生物百白破疫苗不合格,又逢湖北局人事變動(dòng),柯俊調(diào)任恩施州委書(shū)記,局長(zhǎng)、黨委書(shū)記一職長(zhǎng)期出缺,由省紀(jì)委派駐紀(jì)檢組長(zhǎng)夏席珍主持工作。

          武漢食藥監(jiān)局局長(zhǎng)自2016年5月起為姚彬。姚彬出身企業(yè),曾任武漢中聯(lián)藥業(yè)集團(tuán)副總經(jīng)理、定點(diǎn)屠宰企業(yè)富爾仕食品副總經(jīng)理。

          百白破疫苗出問(wèn)題后,湖北食藥監(jiān)局行動(dòng)遲緩,無(wú)大規(guī)模召回;長(zhǎng)春長(zhǎng)生事件曝光后,匆忙完成信息公開(kāi),監(jiān)管誠(chéng)意讓人起疑。局長(zhǎng)、黨委書(shū)記一職長(zhǎng)期出缺,紀(jì)檢組長(zhǎng)主持工作,是否正是問(wèn)題癥結(jié)之一。

     

     

    武漢生物前世今生

     

          與作為國(guó)家計(jì)劃外(二類(lèi))疫苗的狂犬疫苗不同,百白破疫苗為國(guó)家計(jì)劃內(nèi)(一類(lèi))疫苗。疫苗體制,一類(lèi)疫苗,國(guó)家統(tǒng)一控制,國(guó)家定價(jià)、免費(fèi)供應(yīng)、強(qiáng)制推行;二類(lèi)疫苗在嚴(yán)格監(jiān)管的前提下基本放開(kāi)。疫苗的江湖龍有龍道,蛇有蛇窩。一類(lèi)疫苗屬低利潤(rùn)寡頭壟斷,二類(lèi)疫苗屬高毛利、監(jiān)管下競(jìng)爭(zhēng)。

          武漢生物隸屬?lài)?guó)藥集團(tuán)旗下的中國(guó)生物,為“央字號(hào)”國(guó)企。

          中國(guó)生物的前身為中生集團(tuán),歷史可追溯到1919年北洋政府成立中央防疫處。新中國(guó)成立后,根據(jù)計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的指導(dǎo)原則,按六大行政區(qū)劃的分布,設(shè)立隸屬于原衛(wèi)生部的北京、長(zhǎng)春、成都、蘭州、上海、武漢六個(gè)生物制品研究所。1989年,原衛(wèi)生部組建中國(guó)生物制品總公司,統(tǒng)一管理六大所。2003年8月,中國(guó)生物制品總公司,更名為中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司。

          由六大所當(dāng)中的長(zhǎng)春所,派生出“員工持股”、后又并入上市公司長(zhǎng)春高新、而后又私有化的長(zhǎng)生實(shí)業(yè),即長(zhǎng)生生物的前身。

          2009年9月,經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn),中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司、中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司實(shí)施聯(lián)合重組。根據(jù)國(guó)藥集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略,2010年5月,國(guó)藥集團(tuán)重新組建中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán),中國(guó)生物及旗下六大生物制品研究所整體上市。幾經(jīng)波折,2018年1月,中國(guó)生物的血液制品業(yè)務(wù)全部注入上市公司天壇生物。中國(guó)生物的疫苗業(yè)務(wù)則獨(dú)立于上市平臺(tái),整體上市遙遙無(wú)期。

          根據(jù)武漢生物官網(wǎng),武漢所創(chuàng)建于1950年,為產(chǎn)、學(xué)、銷(xiāo)、研一體的生物高科技企業(yè),為中南地區(qū)免疫規(guī)劃指導(dǎo)中心。武漢生物的主打產(chǎn)品橫跨百白破、狂犬病、乙型腦炎、麻疹、乙型肝炎、破傷風(fēng)疫苗,擁有年產(chǎn)7500萬(wàn)劑量的吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗生產(chǎn)基地,為百白破疫苗全國(guó)最大的制造商,市場(chǎng)份額高達(dá)80%。

          然而,武漢生物聚焦在國(guó)家計(jì)劃內(nèi)的一類(lèi)疫苗,遠(yuǎn)不如長(zhǎng)生生物賺錢(qián)。據(jù)天壇生物年報(bào)披露,2016年,武漢生物營(yíng)收7.11億元,利潤(rùn)4386萬(wàn)元,凈利潤(rùn)率僅有6.19%。而聚焦在二類(lèi)疫苗,銷(xiāo)售作風(fēng)“彪悍”的長(zhǎng)生生物,2018年一季度營(yíng)收便達(dá)3.46億元,利潤(rùn)1.57億元。

          作為承擔(dān)國(guó)家一類(lèi)疫苗的骨干國(guó)企,武漢生物雖不賺錢(qián),但自帶光環(huán),這恐怕也是疫苗危機(jī)發(fā)生后,湖北要件當(dāng)局“溫柔”出手,這恐怕也是原因之一。

          2017年11月3日。原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)言人在通報(bào)武漢生物、長(zhǎng)春長(zhǎng)生百白破疫苗事件時(shí)說(shuō):“百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格,可能影響免疫保護(hù)效果,但是對(duì)人體安全性沒(méi)有影響?!?/span>

          合規(guī)、學(xué)術(shù)推廣成為行業(yè)必然選擇,但現(xiàn)在大多數(shù)代表只會(huì)刷臉、做客情,根本不懂怎么做專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)信息推廣。

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