化學(xué)試劑在醫(yī)藥中起著重要作用。它們是制造藥物中間體的基礎(chǔ)，具有促進化學(xué)反應(yīng)的能力，從而合成出藥物。這些試劑通常具有高純度和穩(wěn)定性，可以確保藥物的質(zhì)量和效能。醫(yī)藥中間體的研發(fā)和生產(chǎn)需要化學(xué)試劑的支持，以滿足人們的健康需求。

原料藥企業(yè)如何向制劑轉(zhuǎn)型，我們先來看三個案例。

1.印度第一大制藥企業(yè)Dr.Reddy’s 的轉(zhuǎn)型軌跡

Dr.Reddy’s原來是大宗原料藥生產(chǎn)企業(yè)，后來向特色原料藥轉(zhuǎn)型，維持一段時間后，特色原料藥也面臨激烈的市場競爭。經(jīng)過嚴密的調(diào)研分析后，Dr.Reddy’s決定全面進行產(chǎn)業(yè)升級，在保持優(yōu)勢原料藥的前提下，向制劑生產(chǎn)延伸。經(jīng)過4 年努力，Dr.Reddy’s 的第一個非專利藥雷尼替汀的制劑生產(chǎn)車間獲得美國 FDA 認證。

由于單純的制劑生產(chǎn)限制了Dr.Reddy’s的轉(zhuǎn)型步伐，Dr.Reddy’s開始進行自主研發(fā)。至今，Dr.Reddy’s 在非專利藥產(chǎn)品共有十多個在FDA注冊并在美國、歐洲設(shè)有非專利藥銷售中心。

2. 以色列的梯瓦轉(zhuǎn)型軌跡  

梯瓦轉(zhuǎn)型制劑的方式是收購制劑企業(yè)。

瓦是全球著名的跨國制藥企業(yè)，初期發(fā)展的時候是藥品的物流公司，賺取藥品物流費用，后來開始由單純的藥品物流向原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)型并以出口為主。由于原料藥出口競爭激烈，梯瓦開始把目光轉(zhuǎn)型高毛利的制劑產(chǎn)品。1976 年梯瓦收購了 Assia 和 Zori 兩家制藥公司，開始生產(chǎn)和銷售制劑。由于經(jīng)營制劑的高毛利和強競爭性，梯瓦開始熱衷于制劑企業(yè)的并購。此后 30 年陸續(xù)收購了多家制藥公司，2008 年收購全球第四大仿制藥品生產(chǎn)商 Barr，進一步鞏固 梯瓦在美國的領(lǐng)導(dǎo)地位。

雖然梯瓦轉(zhuǎn)型制劑的方式是收購制劑企業(yè)，但梯瓦對制劑生產(chǎn)和研發(fā)的質(zhì)量要求非常高，在不停并購?fù)瑫r，不停地追求更高的制劑研發(fā)水平和生產(chǎn)技術(shù)。

同時，梯瓦對專利藥進行強仿，并組建了幾百人的律師隊伍和專利藥所屬企業(yè)進行不停歇的官司，以保護自己強仿的合法性。

3.華海藥業(yè)轉(zhuǎn)型

華海藥業(yè)是國內(nèi)特色原料藥企業(yè)向制劑轉(zhuǎn)型升級的典型代表，其普利類和沙坦類特色原料藥在國際市場上占有重要地位。華海藥業(yè)花費五年時間耗資上億元成為國內(nèi)首家制劑生產(chǎn)車間通過FDA 認證的企業(yè)，購買的制劑生產(chǎn)線設(shè)備都是世界一流的機器。

華海藥業(yè)現(xiàn)在已經(jīng)成為制劑領(lǐng)域具有強勢競爭態(tài)勢的藥企，是首個實現(xiàn)制劑規(guī)范市場規(guī)模化出口企業(yè)。華海藥業(yè)目前擁有成熟的固體制劑仿制藥研發(fā)、申報體系，有競爭力的美國市場開拓、銷售平臺,通過整合國內(nèi)原料藥生產(chǎn)資源，未來有望成長為中國制劑規(guī)范市場出口平臺型企業(yè)。

鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心專家表示，從上述三個案例看，從原料藥生產(chǎn)向制劑轉(zhuǎn)型都獲得了比生產(chǎn)和銷售原料藥更大的收益和發(fā)展。隨著原料藥生產(chǎn)的低迷，向制劑轉(zhuǎn)型也成為原料藥企業(yè)必須選擇的路之一。