遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購2018年度動態(tài)調(diào)整實施細則
二、動態(tài)調(diào)整范圍
2016年及以來參與遼寧省藥品集中采購活動,通過資料投報、審核合格的藥品。
屬于《國務院關稅稅則委員會關于降低藥品進口關稅的公告》(稅委會公告〔2018〕2號)《進口藥品最惠國暫定稅率調(diào)整表》中涉及的進口藥品和財政部、海關總署、稅務總局、國家藥品監(jiān)督管理局《關于抗癌藥品增值稅政策的通知》(財稅〔2018〕47號)抗癌藥品清單(第一批)中已納入醫(yī)保目錄的藥品,須按照稅率調(diào)整比例降低掛網(wǎng)采購價格。
不參與調(diào)整的品種目錄范圍【特殊產(chǎn)品】
下列情形的藥品除外:
(一)國家談判藥品:《關于做好國家談判藥品集中采購工作的通知》(遼藥采領辦〔2016〕37號)、《關于將國家談判36種藥品納入遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品直接掛網(wǎng)采購的通知》(遼藥采領辦〔2017〕59號)涉及的藥品?!緡乙呀?jīng)談完價改,地方不再調(diào)整、議價】
(二)參與省際聯(lián)盟抗癌藥品專項采購的藥品?!臼‰H聯(lián)盟負責、本溪會】
(三)市場撮合議價和邀請招標藥品:《關于做好市場撮合藥品直接掛網(wǎng)采購工作的通知》(遼藥采領辦〔2017〕38號)、《關于執(zhí)行易短缺藥品和流感防治藥品撮合議價結(jié)果的通知》(遼藥采領辦〔2018〕10號)、《遼寧省2018年度醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購公告(第1號)》(遼藥采領辦〔2018〕54號)涉及的藥品。【本來就短缺、完事就不動了】
(四)2018年度掛網(wǎng)采購的新批準上市創(chuàng)新藥品、通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品、國家談判藥品的仿制藥、新批準上市藥品:《遼寧省2018年度醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購公告(第1號)》(遼藥采領辦〔2018〕54號)涉及的藥品。【國家談判的 地方不二次議價、直接執(zhí)行采購】
(五)其他藥品:
1.《關于做好巰嘌呤藥品直接掛網(wǎng)采購的通知》(遼藥采領辦〔2017〕83號)涉及的藥品。
2.《關于對部分企業(yè)申請棄標藥品處理情況的通報》(遼藥采領辦〔2017〕37號)、《關于發(fā)布遼寧省2017年第3號藥品短缺預警預報的通知》(遼藥采領辦〔2017〕77號)、《關于發(fā)布遼寧省易短缺藥品2018年第2號預警預報的通知》(遼藥采領辦〔2018〕61號)受到處理的藥品。
3.2017年8月15日0時—2018年8月14日24時在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺掛網(wǎng)采購金額(以醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際入庫金額計算)為0的藥品。【中標后市場無需求的 直接取消招采、無效數(shù)據(jù)】
4.血液制品。
三、動態(tài)調(diào)整方式
繼續(xù)實行限價和參考價分類掛網(wǎng)采購。【價格天花板仍然存在,無漲價的可能,低價藥未明確、比較曖昧 含糊;無論是原材料被壟斷還是其他原因成本上漲,如果企業(yè)真的價格倒掛可以棄標】
與意見稿比對刪除部分:【按照藥品通用名區(qū)分,對采購金額占比排序累計不低于80%、3家及以上企業(yè)生產(chǎn)競爭充分的藥品,實行限價掛網(wǎng)采購;對婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品、基礎輸液、常用低價藥品、采購金額占比排序累計低于20%且2家及以下企業(yè)生產(chǎn)競爭不充分的藥品實行參考價掛網(wǎng)采購?!?/span>
對截止到2018年8月14日通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品(以國家藥品監(jiān)督管理局公告為準)和國家談判藥品的仿制藥、已在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺掛網(wǎng)采購的藥品,實行參考價掛網(wǎng)采購。【參考價掛網(wǎng)、議價,等待著的還有上海等9市聯(lián)盟的聯(lián)合招采的第二輪轟炸】
四、動態(tài)調(diào)整的程序
(一) 采購目錄調(diào)整
與意見稿比對刪除部分:【依據(jù)2017年8月15日0時—2018年7月31日24時遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺藥品采購總金額中各類藥品采購金額百分比排序】
《關于印發(fā)2015年度遼寧省集中采購藥品目錄的通知》(遼藥采領辦〔2016〕9號)為基礎,限價掛網(wǎng)采購藥品目錄和參考價掛網(wǎng)采購目錄中急(搶)救藥品采購清單、婦科非專利藥品采購清單、兒科非專利藥品采購清單、常用低價藥品采購清單不變。
通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品和新批準上市仿制藥納入常態(tài)管理,實行日常申報、集中掛網(wǎng),動態(tài)調(diào)整不再編制采購清單。
原臨床需求新批準上市藥品采購清單和限價采購常用低價藥品清單廢止。【取消了低價藥的歷史限價清單,是不是意味著符合3 5標準即可?看公布限價、參考價的時候 低價藥是否有參考價吧,如果有參考價就意味著漲價不可能了】
(二)藥品信息庫調(diào)整
遼寧省政府采購中心依據(jù)上述原則調(diào)整、完善《遼寧省集中采購藥品信息庫》。
將2017年8月15日0時—2018年8月14日24時在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺掛網(wǎng)采購金額(以醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際入庫金額計算)為0的藥品移入《遼寧省集中采購藥品備份庫》(注:《遼寧省集中采購藥品備份庫》內(nèi)藥品是指取消掛網(wǎng)采購資格、需要重新申報方可參與遼寧省藥品集中采購的藥品。為減輕企業(yè)反復投報資料負擔,因此建立《遼寧省集中采購藥品備份庫》)。
【好多品種沒有形成銷售,無論什么原因?qū)⑾г谶|寧平臺——再見】
(三)價格聯(lián)動調(diào)整
凡是在調(diào)整范圍內(nèi)、限價(參考價)發(fā)生變化的藥品均應參與動態(tài)調(diào)整和議價。
對于已掛網(wǎng)采購的藥品掛網(wǎng)價格不高于限價(參考價)、企業(yè)無調(diào)整意愿的藥品可不參與動態(tài)調(diào)整。
對于應參與動態(tài)調(diào)整而不調(diào)整的,按廢標處理。
【如果有機會不參加的還是不參加調(diào)整為宜,穩(wěn)定的抓好銷售為宜。這種情況估計沒有。因為取的限價參考價是全國最低三省均價和遼寧現(xiàn)行價格的兩者中的低值,除非企業(yè)再次降價,這一段平臺公布了一些主動降價的,估計是維持全國一個價格、不參加動態(tài)調(diào)整先自我調(diào)整。減少動蕩】
五、限價(參考價)制定
取全國各省2015年2月9日至2018年7月31日產(chǎn)生的現(xiàn)行采購價(國家藥品供應保障綜合管理信息平臺數(shù)據(jù))最低三個省的平均價(含遼寧?。┡c遼寧省現(xiàn)行采購價兩者之間的低值。
與意見稿比對刪除了:常用低價藥不制定參考價,按照國家相關規(guī)定執(zhí)行。
限價(參考價)將面對社會公示,接受社會各界監(jiān)督。限價(參考價)在報價前公布。
六、報價
報價是判斷藥品生產(chǎn)企業(yè)是否參與動態(tài)調(diào)整的重要憑據(jù)。須進行動態(tài)調(diào)整的藥品或生產(chǎn)企業(yè)有調(diào)整意愿的藥品,經(jīng)過報價后,方可進入議價環(huán)節(jié)。
(一) 生產(chǎn)企業(yè)需要在規(guī)定時間內(nèi)進行網(wǎng)上報價,不接受紙質(zhì)報價。
(二) 必須使用通用名報價,生產(chǎn)企業(yè)對每種藥品只能有一個報價。
(三) 報價使用貨幣及單位為人民幣、元,報價保留到小數(shù)點后2位。
(四) 口服制劑按最小零售包裝報價,其他包裝現(xiàn)行采購價按差比價規(guī)則進行計算;注射劑以支(瓶、袋)報價,零售包裝價格以每支的價格直接乘以包裝系數(shù)計算;外用制劑中的凝膠劑、滴眼液、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑、吸入劑等按支報價,外用制劑中貼膏、貼膜、貼片、栓劑等按基本包裝報價,零售包裝價格直接乘以包裝系數(shù)計算。
(五) 報價含配送費用及其它所有稅費在內(nèi)的貨架交貨價。
(六) 高于限價和報價為0的報價為無效報價。
七、議價與結(jié)果執(zhí)行
(一)議價主體
醫(yī)療機構(gòu)為議價主體。按照同城同價的原則,由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)直接議價。
議價工作繼續(xù)由全省14個市和19家省屬醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議組成的遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品直接掛網(wǎng)采購聯(lián)合議價組具體負責組織和實施。
(二)議價清單
聯(lián)合議價組內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)臨床需求,在《遼寧省醫(yī)療機構(gòu)集中采購藥品信息庫》中進行產(chǎn)品遴選,形成聯(lián)合議價組的帶量采購聯(lián)合議價清單。
(三)議價方式
議價采取人機對話方式進行,由聯(lián)合議價組結(jié)合藥品報價、議價限價(參考價)及臨床使用量等信息,與生產(chǎn)企業(yè)就申報藥品的價格進行兩輪遠程議價。
(四)議價程序
聯(lián)合議價組根據(jù)第一輪報價(即初始報價)與遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺提供的限價(參考價)進行比對和合理性確認。如果確認報價價格,擬成交;如果聯(lián)合議價組認為價格不合理,可重新給出一個合理價格,由藥品生產(chǎn)企業(yè)進行確認,如確認,擬成交;如果藥品生產(chǎn)企業(yè)對聯(lián)合議價組給出的價格有異議,可進行第二輪報價,如聯(lián)合議價組確認,擬成交,不確認即淘汰,議價程序結(jié)束。
對于同企業(yè)、同通用名、同劑型、同規(guī)格、不同包裝的藥品,只對最小包裝的藥品進行議價,議價成功后按照藥品差比價規(guī)則生成其他包裝的采購價格。企業(yè)不接受的,按廢標處理。
【差比的概念縮小化了,只是針對包裝差比了?!叭碑a(chǎn)品不同含量 不同目錄情況等不進行差比?!坝悬c良民吃虧的感覺”按照正規(guī)差比規(guī)則報價的企業(yè)心理估計有點難受。估計這次會有企業(yè)針對上次2015標價格不理想的規(guī)格進行棄標行為以保住高價格的規(guī)格了】
與意見稿比對修訂了:
對于同企業(yè)、同通用名、同劑型、不同規(guī)格和包裝的藥品,只對最小規(guī)格和包裝的藥品開展議價
(五)價格整理
對于同企業(yè)、同通用名、同劑型、不同規(guī)格的藥品議價結(jié)果出現(xiàn)倒掛和常用低價藥品采購清單內(nèi)的藥品議價結(jié)果超過日均標準的,按廢標處理?!窘o“三同”產(chǎn)品不同規(guī)格的低價格規(guī)格機會棄標—銷毀數(shù)據(jù)以機會,有些規(guī)格該主動放棄了,保留高價格規(guī)格。免得其他省采集影響企業(yè)外省招采活動,可以在其他省繼續(xù)提高價格】
與意見稿比對:常用低價藥品采購清單內(nèi)的藥品議價結(jié)果超過日均標準的,按廢標處理。
八、時間安排
10月下旬,完成動態(tài)調(diào)整工作。11月1日,執(zhí)行動態(tài)調(diào)整結(jié)果。