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國家藥監(jiān)局：兩種常用OTC停售、召回

來源：發(fā)布日期：2018-08-18 發(fā)布者：共閱1027次字體：大中小

?   兩種OTC藥品被查封，國家藥監(jiān)局要求停售、召回。
?   8月17日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于12批次藥品不符合規(guī)定的通告，9批次飲片、3批次制劑不符合規(guī)定。并要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
  通告顯示，經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為山東魯藥制藥有限公司等11家企業(yè)生產(chǎn)的12批次藥品不符合規(guī)定。
?   其中，9批次不合格飲片中，6批次為薄荷，分別由6家不同企業(yè)生產(chǎn)；3批次為獨(dú)活，分別由3家企業(yè)生產(chǎn)；3批次不合格制劑為兩種常用OTC藥品，一種為靈芝膠囊，另一種為葉酸片。
?   具體如下：
?   一、經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為亳州亳藥堂藥業(yè)有限公司、亳州市永剛飲片廠有限公司、江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司、云南寧坤生物科技有限公司、酒泉市培豐中藥材生態(tài)種植加工有限公司、新疆本草堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的6批次薄荷不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、顯微特征、薄層色譜。
?   經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為成都鶴祥天藥業(yè)有限公司、成都科欣藥業(yè)有限公司、重慶市保元堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次獨(dú)活不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、薄層色譜、含量測定。
?   經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為山東魯藥制藥有限公司生產(chǎn)的1批次靈芝膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括水分、裝量差異。
?   經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為煙臺中洲制藥有限公司生產(chǎn)的2批次葉酸片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括有關(guān)物質(zhì)、溶出度。
?   二、對上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
?   三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，自收到檢驗(yàn)報(bào)告書之日起3個(gè)月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

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