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  • 朱恒鵬:為什么我們用不上價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的仿制藥?
    來(lái)源:  發(fā)布日期:2018-07-20  發(fā)布者:  共閱725次  字體:
           為什么我們用不上價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的仿制藥?

           電影《我不是藥神》最近刷屏,不少朋友來(lái)問(wèn)我,怎么我們就沒(méi)有平價(jià)有效的仿制藥?我們山寨的能力不是很強(qiáng)嗎?偏偏是生老病死這樣的大事,山寨不出救命藥來(lái)?!到底為啥?

           山寨藥品和山寨手機(jī)還真不大一樣。手機(jī)山寨了,你直接買(mǎi)回家;藥品山寨了,你可不是第一手的購(gòu)買(mǎi)人。醫(yī)院、醫(yī)生偏好開(kāi)什么,才會(huì)更多決定藥品市場(chǎng)上賣(mài)什么,至于偏好怎么形成的,還要看整體的制度安排。

           這兩天,有關(guān)《我不是藥神》的討論霸占了我的朋友圈。大家既感慨又疑惑:隔壁的印度兄弟都生產(chǎn)出了平價(jià)有效的仿制藥,國(guó)內(nèi)這么多藥企為何一直原地踏步?分析文章有很多,比較有代表性的觀點(diǎn)是,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)度集中度低,藥企“多、小、散、亂”,制造工藝不行;再加上國(guó)內(nèi)藥企做仿制藥審批周期長(zhǎng)、缺乏評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)等制度性原因,優(yōu)質(zhì)價(jià)廉的仿制藥自然難覓蹤影。

           這些觀點(diǎn)乍看很有道理,深究起來(lái)均似是而非。對(duì)于仿制藥來(lái)說(shuō),長(zhǎng)達(dá)六十多年的仿制歷史,生產(chǎn)出獲得美國(guó)FDA認(rèn)證的高質(zhì)量仿制藥已經(jīng)不是什么難事兒。家電、轎車(chē)、電腦、手機(jī)等產(chǎn)品的仿制歷史不過(guò)三十多年,產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)和發(fā)達(dá)國(guó)家同類(lèi)產(chǎn)品相媲美甚至有所超越,小分子化學(xué)藥(目前絕大多數(shù)口服藥)的技術(shù)含量和生產(chǎn)工藝并不比這些機(jī)電產(chǎn)品復(fù)雜,國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)、生產(chǎn)和監(jiān)管的政策環(huán)境也不差于這些產(chǎn)品的政策環(huán)境。更何況,就制藥的工業(yè)基礎(chǔ)而言,我們并不比印度差,起步也不比印度晚。

           既然做仿制藥并不是什么難事,那關(guān)鍵問(wèn)題就變成了,為什么一說(shuō)起來(lái),優(yōu)質(zhì)仿制藥的市場(chǎng)需求巨大,藥企卻沒(méi)動(dòng)力去做高質(zhì)量仿制藥?

           首先,我們強(qiáng)勢(shì)的公立醫(yī)院更喜歡高價(jià)藥。說(shuō)到底,患者能用什么藥,并不是他們自己決定的,而是由具有信息優(yōu)勢(shì)的醫(yī)生決定的,而醫(yī)生能開(kāi)哪些藥,還要看醫(yī)院進(jìn)啥藥(小大夫沒(méi)有什么發(fā)言權(quán),大主任發(fā)言權(quán)很大)。在國(guó)內(nèi)的藥品市場(chǎng)中,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)掌握著75%以上的藥品零售, 不管是對(duì)患者還是對(duì)藥企,都牢牢占據(jù)壟斷地位。壟斷地位就意味著壟斷定價(jià)權(quán),而我們的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)又受到各種價(jià)格管制,所以就通過(guò)藥品(耗材)的回扣和各種隱形返利(拖欠藥款等)實(shí)現(xiàn)壟斷利潤(rùn),也就是所謂的“以藥養(yǎng)醫(yī)”。在這種畸形模式的影響下,公立醫(yī)院及其醫(yī)生購(gòu)銷(xiāo)藥品和耗材時(shí),不僅考慮療效,更考慮返利和回扣多少。于是,價(jià)格越高的藥品和耗材返利越高,公立醫(yī)院的購(gòu)銷(xiāo)量也就越大,而對(duì)低價(jià)藥,公立醫(yī)院始終興趣缺缺。

           于是我們看到,公立醫(yī)院買(mǎi)賣(mài)藥品的普遍規(guī)律是:高價(jià)藥只占其藥品采購(gòu)品規(guī)的20%左右,但占據(jù)其藥品銷(xiāo)售收入的70-80%;普藥(就是低價(jià)仿制藥)占據(jù)品規(guī)的八成,銷(xiāo)售收入僅僅占二三成。調(diào)研中我們發(fā)現(xiàn)的一個(gè)極端案例是,一個(gè)中等偏上發(fā)達(dá)水平縣級(jí)市的人民醫(yī)院竟然完全不采購(gòu)普藥,全部使用高價(jià)藥,我一直納悶此市(縣)患者要zhuangbility到什么程度才能形成這樣的用藥結(jié)構(gòu)。

           為了降藥價(jià),政府一次次調(diào)整價(jià)格、開(kāi)展新的藥品招標(biāo)采購(gòu),但收效甚微。過(guò)去二十年的公立醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)清晰地顯示,每一次政府用行政命令試圖降藥價(jià)之后,公立醫(yī)院都會(huì)在一個(gè)季度左右迅速調(diào)整用藥結(jié)構(gòu):剔除降價(jià)藥,替換為高價(jià)藥。有讀者可能會(huì)說(shuō),現(xiàn)在都已經(jīng)取消藥品加成了,醫(yī)院還能靠賣(mài)藥賺錢(qián)?道理很簡(jiǎn)單,如果賣(mài)藥虧錢(qián),理性的院長(zhǎng)肯定想把門(mén)診藥房剝離出去,況且醫(yī)院不設(shè)門(mén)診藥房既是國(guó)際通行做法,又是近20年的醫(yī)藥分業(yè)政策要求。可現(xiàn)在,所有公立醫(yī)院都拒絕剝離門(mén)診藥房,你還會(huì)相信公立醫(yī)院賣(mài)藥不賺錢(qián)?

           事實(shí)上,盡管表面看來(lái)是零差價(jià),賣(mài)藥醫(yī)院還有20%左右的的利潤(rùn),醫(yī)生還有30%左右的回扣。醫(yī)院賣(mài)藥利潤(rùn)主要是通過(guò)拖欠藥款形式實(shí)現(xiàn)的,還有強(qiáng)迫醫(yī)藥公司繳納保證金。有意思吧,醫(yī)藥公司不僅僅要把藥送到醫(yī)院一年拿不到貨款,還要給醫(yī)院繳納保證金,債權(quán)人給債務(wù)人繳納保證金,聽(tīng)說(shuō)過(guò)嗎?保證金規(guī)模高達(dá)藥品年銷(xiāo)售額的一半左右,也就是說(shuō)一個(gè)年賣(mài)藥10個(gè)億的醫(yī)院,不但長(zhǎng)達(dá)一年不給醫(yī)藥企業(yè)貨款,還要醫(yī)藥企業(yè)壓下五個(gè)億左右的保證金,牛不牛?

           看出其中的奧秘來(lái)了嗎?原研藥和仿制藥療效相似,價(jià)格卻高達(dá)三倍甚至十倍以上,公立醫(yī)院實(shí)現(xiàn)相同療效,使用原研藥的銷(xiāo)售收入是使用仿制藥銷(xiāo)售收入的三倍甚至更高,通過(guò)銷(xiāo)售收入利息獲得暗利的公立醫(yī)院會(huì)使用仿制藥嗎?

           而在這樣畸形的購(gòu)銷(xiāo)結(jié)構(gòu)下,你覺(jué)得醫(yī)藥企業(yè)還有能力和積極性搞研發(fā)和提高質(zhì)量嗎?

           簡(jiǎn)言之,對(duì)公立醫(yī)院來(lái)說(shuō),不用高價(jià)的原研藥,而用價(jià)格更低的仿制藥,那是丟西瓜撿芝麻。目前,原研藥在三甲公立醫(yī)院擁有相當(dāng)強(qiáng)勢(shì)的地位,占據(jù)了一半左右的市場(chǎng)份額。一方面,20多年來(lái)國(guó)內(nèi)的臨床用藥經(jīng)驗(yàn),基本上就是原研藥企多年臨床推廣和臨床教育培養(yǎng)的;另一方面,目前公立醫(yī)院獲得藥品返利的主要方式是拖欠藥品采購(gòu)款形成的利息收益,而原研藥的高價(jià)格滿足了醫(yī)院做大藥品銷(xiāo)售額、從而做大利息收益的要求。

           此外,盡管從理論上來(lái)說(shuō),符合生物等效標(biāo)準(zhǔn)的仿制藥和原研藥沒(méi)有顯著的療效差異,但我們國(guó)家大部分仿制藥并未通過(guò)生物等效性檢驗(yàn),安全但低效。這樣一對(duì)比,原研藥質(zhì)量好、療效穩(wěn)定,也在離退休干部、機(jī)關(guān)事業(yè)單位職工以及發(fā)達(dá)地區(qū)的城鎮(zhèn)居民中形成了很強(qiáng)的品牌忠誠(chéng)度。那國(guó)產(chǎn)仿制藥靠啥“活著”?還是得依靠回扣打開(kāi)醫(yī)院大門(mén),主要客戶是欠發(fā)達(dá)地區(qū)三級(jí)醫(yī)院、縣級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)——也就是由于患者以及當(dāng)?shù)蒯t(yī)保的支付能力較低而被原研藥放棄的市場(chǎng)。

           這種畸形的購(gòu)銷(xiāo)模式也導(dǎo)致了國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)有兩個(gè)普遍存在的“非正?!爆F(xiàn)象。首先,從公開(kāi)的財(cái)務(wù)報(bào)表看,有看起來(lái)不算低的研發(fā)費(fèi)用,但是大量“研發(fā)”費(fèi)用并非真正用于研發(fā),而是以研發(fā)名義用于回扣。其次,其研發(fā)導(dǎo)向也不是提升藥品質(zhì)量或創(chuàng)制新藥,而是研制出與其他藥企同品種藥品在招標(biāo)中有差異的所謂“新藥”。這些“新藥”在療效、質(zhì)量、安全、經(jīng)濟(jì)性等方面沒(méi)有什么積極意義,但是在政府集中招標(biāo)中可以單獨(dú)分組,單獨(dú)定價(jià)。

           于是,我們看到一個(gè)帶有幾分黑色幽默的局面:中國(guó)藥企研發(fā)的實(shí)際總指揮不是研發(fā)總監(jiān),而是營(yíng)銷(xiāo)總監(jiān),業(yè)內(nèi)的說(shuō)法是“營(yíng)銷(xiāo)引導(dǎo)研發(fā)”、“研發(fā)服務(wù)于營(yíng)銷(xiāo)”。在國(guó)內(nèi)藥企的新藥推廣會(huì)議上,他們首先強(qiáng)調(diào)的也不是藥品的療效和質(zhì)量,而是自己在招標(biāo)時(shí)能夠單獨(dú)分組,也即是能夠獲得高定價(jià),從而能夠給醫(yī)生高額回扣,給醫(yī)院高額返利。最終的結(jié)果是,我國(guó)制藥企業(yè)的平均毛利高達(dá)400%以上,但凈利潤(rùn)率僅在13%左右,大部分利潤(rùn)都被營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用消耗了。

           到這里,我們不難理解,在一個(gè)核心競(jìng)爭(zhēng)手段是回扣和返利而非質(zhì)量的畸形市場(chǎng)上,面臨盈利甚至生存壓力的藥企,何來(lái)動(dòng)力生產(chǎn)高質(zhì)量仿制藥?換言之,如果能夠通過(guò)回扣和返利打開(kāi)市場(chǎng),誰(shuí)有動(dòng)力勞心費(fèi)力花大錢(qián)搞研發(fā)提高質(zhì)量?高質(zhì)量意味著高成本,在同樣的中標(biāo)價(jià)格水平下,高質(zhì)量高成本的仿制藥則意味著低回扣和返利空間,面對(duì)其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手就完全處于劣勢(shì)。高質(zhì)量?笑話,需要高質(zhì)量采購(gòu)原研藥就是了。

           自然的結(jié)果,就是“劣幣驅(qū)逐良幣”的局面。

           如果要有所改變,就必須回到源頭,打破公立醫(yī)院的壟斷地位。用行政手段壓縮公立醫(yī)院規(guī)模是行不通的。比如,要求公立醫(yī)院剝離普通門(mén)診、減少門(mén)急診數(shù)量的政策已經(jīng)提出多年,不僅毫無(wú)進(jìn)展,公立醫(yī)院規(guī)模反而越來(lái)越大,市場(chǎng)份額不降反升,甚至出現(xiàn)了大量五千張以上床位的“宇宙第一大院”??尚械牟呗允牵ㄟ^(guò)增量改革將醫(yī)藥市場(chǎng)從公立醫(yī)院手中釋放出來(lái),降低公立醫(yī)院所占市場(chǎng)份額。國(guó)務(wù)院近期積極推進(jìn)的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”戰(zhàn)略提供了一個(gè)難得的契機(jī),要用足這一政策機(jī)遇,中國(guó)醫(yī)療行業(yè)和中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)均會(huì)大概率實(shí)現(xiàn)彎道超車(chē)。

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