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  • 國家基藥目錄首批8月中旬將公布?
    來源:  發(fā)布日期:2018-08-10  發(fā)布者:  共閱620次  字體:
           據(jù)業(yè)內(nèi)有關消息透露,國家基藥目錄已經(jīng)基本調(diào)整完畢,第一批目錄已經(jīng)于本月7日討論完畢,首批目錄預計將于本月中旬公布。

           而不久前,國家衛(wèi)健委藥政司起草了《關于進一步完善國家基本藥物制度的意見(征求意見稿)》,反饋意見截止時間為8月3日12點。根據(jù)意見稿,完善的內(nèi)容主要括動態(tài)調(diào)整優(yōu)化目錄、切實保障生產(chǎn)供應、全面配備優(yōu)先使用、降低群眾藥費負擔、提高質(zhì)量安全水平等。筆者不禁有些疑惑,一是疑惑目錄公布時間也未免太快,二是疑惑基藥相關準備工作千頭萬緒,有關方面是否已經(jīng)準備妥當。以《征求意見稿》為例,在廣泛征求意見后,還應當再進行補充、修訂,從而形成正式的《國家基本藥物目錄管理辦法》,但如果按照這個節(jié)奏,首批目錄公布的速度也未免太快了。最大的可能是,一邊對基本藥物制度進行修訂,一邊先公布一批已經(jīng)討論較為成熟的新基藥。

           目前,正在執(zhí)行的《國家基本藥物目錄管理辦法》是2015年2月13日由原九部委聯(lián)合發(fā)布的,根據(jù)規(guī)定,國家基本藥物遴選應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則,結(jié)合我國用藥特點,參照國際經(jīng)驗,合理確定品種(劑型)和數(shù)量。國家基本藥物目錄的制定應當與基本公共衛(wèi)生服務體系、基本醫(yī)療服務體系、基本醫(yī)療保障體系相銜接。據(jù)有關方面統(tǒng)計,與上一版相比,正在執(zhí)行的相關辦法明確中藥飲片列入基藥目錄,國家基本藥物專家?guī)?,新增了藥品監(jiān)管、藥品生產(chǎn)供應管理方面的專家,同時在第十條中,從國家基本藥物目錄調(diào)出的準則(三),在“發(fā)生嚴重不良反應”后,新增了“經(jīng)評估不宜再作為國家基本藥物使用的”。

           那么,2018年基藥目錄,將會考慮哪些方面的品種?結(jié)合前期信息綜合來看,一是優(yōu)先考慮臨床價值品種進基藥,二是地方性輔助用藥進入基藥目錄希望不大,三是非醫(yī)保也有一定機會進基藥,四是本輪目錄調(diào)整,會考慮仿制藥中“優(yōu)中選優(yōu)”因素,筆者預計通過一致性評價的仿制藥將會被重點參考。

           前期坊間則傳言:有關部門就基本藥物“五統(tǒng)一”問題征求意見。

           所謂“五統(tǒng)一”是指:

           統(tǒng)一目錄(基藥目錄范圍擴展到治療重大疾病、罕見病,不但包括多家生產(chǎn)的常見仿制藥,還包括獨家品種,如國內(nèi)獨有的中藥注射劑,外資藥企的專利藥)、統(tǒng)一生產(chǎn)(遴選生產(chǎn)企業(yè)定點生產(chǎn))、統(tǒng)一價格(確定全國所有醫(yī)療機構(gòu)的采購價并禁止開展任何形式的“二次議價”,其中國內(nèi)生產(chǎn)的藥品通過集中招標采購方式定價,進口藥品以國家談判的方式定價)、統(tǒng)一配送(遴選若干配送企業(yè)負責全國配送)、統(tǒng)一標識(所有基藥外包裝上都印制“國家基本藥物”并標上有關部門確定的統(tǒng)一價格)。

           有網(wǎng)友笑言,這五統(tǒng)一里面也就是統(tǒng)一目錄及統(tǒng)一標識還比較靠譜,中國地理面積幅員遼闊,基藥目錄統(tǒng)一價格純屬無稽之談(當然這與二次議價無關),以統(tǒng)一配送來說,目前兩票制轟轟烈烈進行了一年多,業(yè)內(nèi)詬病最多的就是指定商業(yè)進行配送,如果再以行政要求進行全國統(tǒng)一配送,效果怎樣可想而知。至于統(tǒng)一定點生產(chǎn),還是比較適合短缺藥。

           雖然基藥目錄如此牽掛人心,但近四年來,尤其是2014年國家衛(wèi)計委印發(fā)了《關于進一步加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品配備使用管理工作的意見》后,各省陸續(xù)出臺相關政策,支持基層醫(yī)療機構(gòu)采購非基藥。歷經(jīng)近四年的過渡期,在各地城鄉(xiāng)醫(yī)保合攏為一的大背景下,基層用藥基本上原則已經(jīng)放開。而目前藥企要做的,并不是進不進基藥目錄,而是要考慮公立醫(yī)院改革、醫(yī)保支付方式改革、藥品集中采購三方互相嵌套所帶來的影響。在此基礎上,再去定位自身產(chǎn)品的打法,“合適”,才是最好的!“盲目”進基藥或“沖動型”的增補地方基藥,并不值得鼓勵。

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