6月24日，恒瑞醫(yī)藥宣布，子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)貝伐珠單抗注射液上市銷售，用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥，為廣大患者提供與原研藥物等效優(yōu)質(zhì)治療選擇。

轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌標(biāo)準(zhǔn)治療方案之一

結(jié)直腸癌是我國(guó)常見癌癥之一，發(fā)病率在全球惡性腫瘤中排位第三，其發(fā)病率和死亡率均保持上升趨勢(shì)。由于其發(fā)病隱匿，確診時(shí)多為晚期。FOLFOX、FOLFIRI、CapeOx和氟尿嘧啶類單藥是傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)治療，但是接受化療后的患者總生存期仍不理想，因此急需探索新的治療以延長(zhǎng)總生存期。國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)臨床研究結(jié)果顯示，貝伐珠單抗聯(lián)合以氟嘧啶為主的化療能進(jìn)一步延長(zhǎng)生存期，改善無進(jìn)展生存期，且總體安全性良好。目前國(guó)內(nèi)外指南推薦貝伐珠單抗聯(lián)合化療作為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線、二線、維持治療等的標(biāo)準(zhǔn)治療方案之一。

2020年，肺癌在中國(guó)惡性腫瘤發(fā)病率及死亡率排名首位。其中，非小細(xì)胞肺癌占所有肺癌病例的85%以上。對(duì)于晚期非小細(xì)胞肺癌患者，含鉑兩藥化療方案是傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)一線治療，但化療藥物對(duì)非小細(xì)胞肺癌的療效已進(jìn)入平臺(tái)期，肺癌領(lǐng)域迫切需要新的藥物打破化療瓶頸。國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)臨床研究證實(shí)，貝伐珠單抗聯(lián)合化療與含鉑化療相比可延長(zhǎng)晚期非小細(xì)胞肺癌患者的總生存期（OS）和無進(jìn)展生存期（PFS），且耐受性好，貝伐珠單抗與化療聯(lián)合已成為晚期非小細(xì)胞肺癌一線標(biāo)準(zhǔn)方案之一。

與單獨(dú)給藥相比，大量臨床研究證實(shí)，貝伐珠單抗與化療、靶向治療、免疫治療等方案的聯(lián)合，能夠帶來“1+1＞2”的抗腫瘤療效，進(jìn)一步提升治療的有效率，延長(zhǎng)腫瘤患者的生存。

為抗腫瘤血管生成治療提供等效優(yōu)質(zhì)新選擇

貝伐珠單抗是一種人源化抗-VEGF單克隆抗體，主要通過使腫瘤血管退化、使存活血管正?；⒊掷m(xù)抑制新生和再生血管生長(zhǎng)三個(gè)途徑對(duì)腫瘤進(jìn)行控制和治療，從而使更多有效的化療藥物進(jìn)入到腫瘤內(nèi)，有效殺死腫瘤細(xì)胞。

貝伐珠單抗此次獲批適應(yīng)癥具體為：貝伐珠單抗聯(lián)合以氟嘧啶為基礎(chǔ)的化療適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療；貝伐珠單抗聯(lián)合以鉑類為基礎(chǔ)的化療用于不可切除的晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。