利伐沙班片（普思通?）獲批上市并過評

利伐沙班片是一種新型口服抗凝血藥物，通過抑制凝血因子 Xa 的活性，減少凝血酶生成而發(fā)揮抗凝血作用。臨床上主要用于靜脈血栓栓塞性疾病的預防與治療，以及非瓣膜性房顫的卒中預防。同雙香豆素類拮抗劑華法林相比，利伐沙班片具有起效迅速，顱內(nèi)出血發(fā)生率低，無需常規(guī)凝血監(jiān)測、安全性良好等優(yōu)勢，2009年進入中國市場。

繼齊魯制藥華法林鈉片（齊普華?）、阿哌沙班片（齊妥?）等抗凝血藥通過一致性評價后，利伐沙班片（普思通?，10mg、15mg和20mg）的獲批進一步豐富了公司抗凝血藥物產(chǎn)品管線，為臨床患者提供了更多選擇。

注射用比阿培南（英禮澤?）獲批上市并首家過評

注射用比阿培南為新型碳青霉烯類抗生素，具有抗菌譜廣、對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定的特點。臨床上適用于治療由敏感細菌所引起的敗血癥、肺炎、肺部膿腫、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、難治性膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎和盆腔炎。

與其它碳青霉烯類品種相比，比阿培南具有腎毒性小、無中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，不誘發(fā)癲癇發(fā)作的特點。該藥2002年在日本上市，原研品在國內(nèi)未上市。齊魯制藥按照新3類申報，經(jīng)過嚴格的審評審批，最終批準上市，并國內(nèi)首家通過一致性評價。

頭孢克肟膠囊（琪安?）過評

頭孢克肟屬于第三代口服廣譜頭孢菌素類抗生素，對革蘭氏陽性、陰性菌具有廣泛的抗菌活性，在臨床上主要用于治療敏感菌所致的急性支氣管炎、肺炎、慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染、膀胱炎、腎盂腎炎、膽囊炎、猩紅熱等。與其他口服用頭孢制劑相比，頭孢克肟對屬于革蘭氏陽性菌的鏈球菌屬、肺炎球菌屬和屬于革蘭氏陰性菌的淋球菌、大腸桿菌、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌等顯示較強的抗菌活性，具有殺菌作用。

齊魯制藥頭孢克肟膠囊（琪安?）于2004年上市，此次過評，將進一步提高琪安?高水平服務患者的能力。