安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
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| 包裝規(guī)格：1ml:5ug*5支 | |
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| 銷售渠道： | |
| 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20193419 | |
| 主要成份：本品主要成份為帕立骨化醇。 | |
| 點(diǎn)擊次數(shù)：1200 | |
| 更新時(shí)間：??2024-10-17 10:40:33 | |
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產(chǎn)品功效：本品用于治療接受血液透析的慢性腎功能衰竭患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)
用法用量：語(yǔ)音 本品經(jīng)由血液透析通路給藥。 成人 1）起始劑量基于體重： 患者本品推薦的起始劑量為0.04-0.1μg/kg（2.8-7μg），單次注射，給藥頻率不超過隔日一次，在透析過程中 的任何時(shí)間給藥。 2)劑量調(diào)整： 目前在接受透析治療的終末期腎功能衰竭患者中，可接受的PTH水平目標(biāo)范圍不超過非尿毒癥正常范圍上限的1.5到3倍。即全段PTH（ipTH)為15.9-31.8pmol/l（150-300pg/ml) 。密切監(jiān)測(cè)及個(gè)體化劑量調(diào)整對(duì)于達(dá)到合適的生理終點(diǎn)是必要的。如果出現(xiàn)高鈣血癥或校正后鈣磷乘積持續(xù)高于52mmol/l（65mg2/dl2) 。 應(yīng)減少劑量或中止用藥直到這些參數(shù)恢復(fù)正常。隨后，帕立骨化醇的給藥劑量應(yīng)從較低劑量重新開始，如果PTH水平由于治療而下降，藥物劑量可能需要隨之減少。 下表為建議的劑量調(diào)整方法： http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201608291148150171.png *基線iPH水平指最近一次實(shí)驗(yàn)室檢查的iPH水平 一旦確定了劑量，血清鈣和磷應(yīng)該至少每月檢測(cè)一次。推薦每三個(gè)月檢測(cè)一次血清iPTH。在帕立骨化醇劑量調(diào)整期間，可能需要更加頻繁地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查。 肝功能不全 在輕度和中度肝功能不全患者體內(nèi)。未結(jié)合的帕立骨化醇濃度與健康受試者相似，因此在這些患者人群中無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整。尚無(wú)在重度肝功能不全患者中的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。 兒童患者(0-18歲) 中國(guó)兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未確定。 老年患者（>65歲） 在帕立骨化醇的Ⅲ期臨床研究中，在65歲或超過65歲的患者中應(yīng)用帕立骨化醇的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。在這些研究中， 65歲或超過65歲的老年患者與年輕患者相比，在總體安全性和有效性方面未發(fā)現(xiàn)差異。
用法用量：語(yǔ)音 本品經(jīng)由血液透析通路給藥。 成人 1）起始劑量基于體重： 患者本品推薦的起始劑量為0.04-0.1μg/kg（2.8-7μg），單次注射，給藥頻率不超過隔日一次，在透析過程中 的任何時(shí)間給藥。 2)劑量調(diào)整： 目前在接受透析治療的終末期腎功能衰竭患者中，可接受的PTH水平目標(biāo)范圍不超過非尿毒癥正常范圍上限的1.5到3倍。即全段PTH（ipTH)為15.9-31.8pmol/l（150-300pg/ml) 。密切監(jiān)測(cè)及個(gè)體化劑量調(diào)整對(duì)于達(dá)到合適的生理終點(diǎn)是必要的。如果出現(xiàn)高鈣血癥或校正后鈣磷乘積持續(xù)高于52mmol/l（65mg2/dl2) 。 應(yīng)減少劑量或中止用藥直到這些參數(shù)恢復(fù)正常。隨后，帕立骨化醇的給藥劑量應(yīng)從較低劑量重新開始，如果PTH水平由于治療而下降，藥物劑量可能需要隨之減少。 下表為建議的劑量調(diào)整方法： http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201608291148150171.png *基線iPH水平指最近一次實(shí)驗(yàn)室檢查的iPH水平 一旦確定了劑量，血清鈣和磷應(yīng)該至少每月檢測(cè)一次。推薦每三個(gè)月檢測(cè)一次血清iPTH。在帕立骨化醇劑量調(diào)整期間，可能需要更加頻繁地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查。 肝功能不全 在輕度和中度肝功能不全患者體內(nèi)。未結(jié)合的帕立骨化醇濃度與健康受試者相似，因此在這些患者人群中無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整。尚無(wú)在重度肝功能不全患者中的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。 兒童患者(0-18歲) 中國(guó)兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未確定。 老年患者（>65歲） 在帕立骨化醇的Ⅲ期臨床研究中，在65歲或超過65歲的患者中應(yīng)用帕立骨化醇的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。在這些研究中， 65歲或超過65歲的老年患者與年輕患者相比，在總體安全性和有效性方面未發(fā)現(xiàn)差異。
