安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
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| 包裝規(guī)格：0.2g X 6s | |
| 招商區(qū)域：全國?全國各地區(qū) | |
| 銷售渠道：處方藥 | |
| 批準文號：j20140072 | |
| 主要成份：本品主要成份及其化學名稱為：塞來昔布 | |
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| 更新時間：??2024-10-17 10:40:33 | |
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產(chǎn)品功效：塞來昔布膠囊，用于緩解骨關節(jié)炎的癥狀和體征、緩解成人類風濕關節(jié)炎的癥狀和體征、治療成人急性疼痛。目前僅由輝瑞公司生產(chǎn)，商品名為西樂葆。
用法用量：心血管血栓性事件
長期使用本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件，心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的，在APC試驗中，與安慰劑相比，本品400mg每日兩次，心源性死亡，心肌梗塞或中風復合終點的相對風險（RR）為3.4（95％CI：1.4-8.5），本品200mg每日兩次的相對風險為2.5（95％CI：1.0-6.4）（見特別研究-腺瘤息肉研究）。
所有非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括COX-2選擇性和非選擇性藥品，都可能有類似的風險，已知有心血管疾病或有心血管疾病危險因素的患者，其風險可能更大。為了使接受西樂葆治療的患者發(fā)生心血管不良事件的潛在風險最小化，應盡可能在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量，即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟?；颊邞摼柚T如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后該馬上尋求醫(yī)生幫助。
尚沒有一致的證據(jù)證明，使用NSAID所增加的嚴重心血管血栓性事件的風險，會因同時服用阿司匹林而減輕，同時使用阿司匹林和本品使嚴重胃腸道事件的風險增加（風胃腸道警告）。
在兩項大規(guī)模的，對照的臨床試驗中使用其它的COX-2選擇性NSAID治療CABG手術后前10-14天的疼痛，發(fā)現(xiàn)心肌梗塞和中風的發(fā)生率增加（見[禁忌]）。
高血壓
和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加，服用噻嗪類或髓攀利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些治療的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗火藥（NSAIDs）包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。CLASS試驗中，使用本品，布洛芬和雙氯芬酸治療的患者高血壓的發(fā)生率分別為2.4％、4.5％和2.5％（見特別研究-CLASS）。
充血性心力衰竭和水腫
一些服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）包括本品的患者出現(xiàn)液體潴留和水腫（見[不良反應]）。在CLASS研究中（見特別研究-CLASS），服用本品400mg每日兩次（分別是骨關節(jié)炎（OA）和類風濕關節(jié)炎（RA）推薦劑量的4倍和2倍，是FAP的批準劑量）、布落芬800mg每日三次和雙氯芬酸75mg每
用法用量：心血管血栓性事件
長期使用本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件，心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的，在APC試驗中，與安慰劑相比，本品400mg每日兩次，心源性死亡，心肌梗塞或中風復合終點的相對風險（RR）為3.4（95％CI：1.4-8.5），本品200mg每日兩次的相對風險為2.5（95％CI：1.0-6.4）（見特別研究-腺瘤息肉研究）。
所有非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括COX-2選擇性和非選擇性藥品，都可能有類似的風險，已知有心血管疾病或有心血管疾病危險因素的患者，其風險可能更大。為了使接受西樂葆治療的患者發(fā)生心血管不良事件的潛在風險最小化，應盡可能在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量，即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟?；颊邞摼柚T如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后該馬上尋求醫(yī)生幫助。
尚沒有一致的證據(jù)證明，使用NSAID所增加的嚴重心血管血栓性事件的風險，會因同時服用阿司匹林而減輕，同時使用阿司匹林和本品使嚴重胃腸道事件的風險增加（風胃腸道警告）。
在兩項大規(guī)模的，對照的臨床試驗中使用其它的COX-2選擇性NSAID治療CABG手術后前10-14天的疼痛，發(fā)現(xiàn)心肌梗塞和中風的發(fā)生率增加（見[禁忌]）。
高血壓
和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加，服用噻嗪類或髓攀利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些治療的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗火藥（NSAIDs）包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。CLASS試驗中，使用本品，布洛芬和雙氯芬酸治療的患者高血壓的發(fā)生率分別為2.4％、4.5％和2.5％（見特別研究-CLASS）。
充血性心力衰竭和水腫
一些服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）包括本品的患者出現(xiàn)液體潴留和水腫（見[不良反應]）。在CLASS研究中（見特別研究-CLASS），服用本品400mg每日兩次（分別是骨關節(jié)炎（OA）和類風濕關節(jié)炎（RA）推薦劑量的4倍和2倍，是FAP的批準劑量）、布落芬800mg每日三次和雙氯芬酸75mg每
