安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
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| 包裝規(guī)格：5mg X 16s | |
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| 銷售渠道：處方藥 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào)：h31021937 | |
| 主要成份：本品主要成份為：馬來酸依那普利。 |
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| 更新時(shí)間：??2024-10-17 10:40:33 | |
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產(chǎn)品功效：馬來酸依那普利片，適應(yīng)癥為用于治療： 1．各期原發(fā)性高血壓 2．腎血管性高血壓 3．各級(jí)心力衰竭 對(duì)于癥狀性心衰病人．也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院?！?．預(yù)防癥狀性心衰 對(duì)于無癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院?！?．預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件．適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。
用法用量：1．癥狀性低血壓
癥狀性低血壓極少發(fā)生于無并發(fā)癥的高血壓病人．服用馬來酸依那普利的高血壓病人．由于利尿劑治療、飲食限鹽．透析、腹瀉或嘔吐等而致血容量不足．則較可能發(fā)生低血壓(請(qǐng)參閱藥物的相互作用和副作用)?！≡跓o論是否伴有腎功能不全的心衰病人中．曾觀察到癥狀性低血壓的發(fā)生。心衰程度較重的病人．發(fā)生的可能性最大．這從用大劑量利尿劑、低血鈉或機(jī)能性腎功能不全就能反映出來。這類病人應(yīng)在醫(yī)療監(jiān)測(cè)下開始治療．而且每當(dāng)調(diào)整馬來酸依那普利或/和利尿劑的劑量時(shí)．都應(yīng)密切隨訪觀察。同樣的處理也適用于患缺血性心臟病或腦血管病的病人，因?yàn)樵谶@些病人中血壓下降過多可能導(dǎo)致心肌梗塞或腦血管意外的發(fā)生。
如果出現(xiàn)低血壓．病人應(yīng)仰臥，必要時(shí)靜脈輸注生理鹽水．短暫性低血壓反應(yīng)并不是繼續(xù)用藥的禁忌癥。通常在擴(kuò)充血容量后，一旦血壓上升．便可給藥。
一些血壓正?；蚱偷男乃ゲ∪耍煤螅赡艹霈F(xiàn)全身血壓進(jìn)一步下降。這種作用是預(yù)料中的．且通常不必因此而停止治療。如低血壓出現(xiàn)癥狀．則有必要減少劑量和/或停止使用利尿劑和/或本品。
2．主動(dòng)脈瓣狹窄/肥厚型心肌病
與所有的血管擴(kuò)張劑一樣．血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑用于左心室流出道梗塞的病人時(shí)，應(yīng)該謹(jǐn)慎。
3．腎功能不全
用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑開始治療后發(fā)生的低血壓，可使一些病人的腎功能進(jìn)一步受到某些損傷，已有報(bào)道這種情況引起急性腎功能衰竭．但通常都是可逆的。
腎功能不全的病人可能需要減少劑量和/或減少用藥的次數(shù)(請(qǐng)參閱劑量和用法)。一些雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或獨(dú)腎且腎動(dòng)脈狹窄的病人．曾出現(xiàn)血尿素和血清肌酐增高．通常停止治療可獲逆轉(zhuǎn)：對(duì)于腎功能不全的病人更是如此。
某些以前沒有明顯的腎臟疾病的病人，當(dāng)同時(shí)使用馬來酸依那普利和利尿劑時(shí)，通常有輕度和一過性的血尿素和血清肌酐的升高．可能需要減少劑量和/或停用利尿劑和/或馬來酸依那普利。
4．過敏性/血管神經(jīng)性水腫
據(jù)報(bào)道．使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(包括馬來酸依那普利)的病人，有報(bào)告發(fā)生面部．四肢、唇、舌、聲門和，或喉的血管神經(jīng)性水腫者，這可在治療期的任何時(shí)間發(fā)生，這時(shí)應(yīng)立即停用本品，并給予適當(dāng)?shù)谋O(jiān)護(hù)．以保證在病人出院之前癥狀完全消退。盡管抗組織胺藥物對(duì)解除癥狀很有用，但當(dāng)腫脹局限于面、唇部位時(shí)，一般可以不經(jīng)治療而消失。
血管神經(jīng)性水腫伴有喉部水腫可能導(dǎo)致死亡。當(dāng)水腫發(fā)生在舌、聲門或喉部時(shí)．可能引起氣道阻塞，應(yīng)立即給予適當(dāng)治療，包括諸如皮下注射1：1000腎上腺素溶液(0．3毫升～0．5毫升)和/或立即采取保持呼吸道 通暢的措施。
據(jù)報(bào)道，與非黑色人種相比．黑色人種服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑造成血管神經(jīng)性水腫的發(fā)生率要高。
有與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療無關(guān)的血管神經(jīng)性水腫病史的人，在使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑時(shí)，發(fā)生血管神經(jīng)性水腫的危險(xiǎn)性可能增高(參閱禁忌癥)?！?br> 6．血液透析的病人
用高透量膜(如AN69)進(jìn)行透析的同時(shí)．使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療的病人．曾報(bào)告過有類過敏反應(yīng)發(fā)生，對(duì)這類病人應(yīng)考慮用另一類型的透析膜或用另一類的降壓藥。
7．咳嗽
據(jù)報(bào)道．用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑能引起咳嗽．其特點(diǎn)是無痰、持續(xù)．停藥后可能消失。在鑒別診斷咳嗽時(shí)．應(yīng)考慮到血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑引起咳嗽的可能性?！?br> 8．手術(shù)/麻醉
對(duì)于正在進(jìn)行大手術(shù)或使用可能引起低血壓的麻醉藥物進(jìn)行麻醉的病人，依那普利阻斷由于代償性腎素釋放引起的血管緊張素II的生成，如果發(fā)生低血壓．且考慮是上述機(jī)制所致．則應(yīng)擴(kuò)充血容量加以糾正。
用法用量：1．癥狀性低血壓
癥狀性低血壓極少發(fā)生于無并發(fā)癥的高血壓病人．服用馬來酸依那普利的高血壓病人．由于利尿劑治療、飲食限鹽．透析、腹瀉或嘔吐等而致血容量不足．則較可能發(fā)生低血壓(請(qǐng)參閱藥物的相互作用和副作用)?！≡跓o論是否伴有腎功能不全的心衰病人中．曾觀察到癥狀性低血壓的發(fā)生。心衰程度較重的病人．發(fā)生的可能性最大．這從用大劑量利尿劑、低血鈉或機(jī)能性腎功能不全就能反映出來。這類病人應(yīng)在醫(yī)療監(jiān)測(cè)下開始治療．而且每當(dāng)調(diào)整馬來酸依那普利或/和利尿劑的劑量時(shí)．都應(yīng)密切隨訪觀察。同樣的處理也適用于患缺血性心臟病或腦血管病的病人，因?yàn)樵谶@些病人中血壓下降過多可能導(dǎo)致心肌梗塞或腦血管意外的發(fā)生。
如果出現(xiàn)低血壓．病人應(yīng)仰臥，必要時(shí)靜脈輸注生理鹽水．短暫性低血壓反應(yīng)并不是繼續(xù)用藥的禁忌癥。通常在擴(kuò)充血容量后，一旦血壓上升．便可給藥。
一些血壓正?；蚱偷男乃ゲ∪耍煤螅赡艹霈F(xiàn)全身血壓進(jìn)一步下降。這種作用是預(yù)料中的．且通常不必因此而停止治療。如低血壓出現(xiàn)癥狀．則有必要減少劑量和/或停止使用利尿劑和/或本品。
2．主動(dòng)脈瓣狹窄/肥厚型心肌病
與所有的血管擴(kuò)張劑一樣．血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑用于左心室流出道梗塞的病人時(shí)，應(yīng)該謹(jǐn)慎。
3．腎功能不全
用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑開始治療后發(fā)生的低血壓，可使一些病人的腎功能進(jìn)一步受到某些損傷，已有報(bào)道這種情況引起急性腎功能衰竭．但通常都是可逆的。
腎功能不全的病人可能需要減少劑量和/或減少用藥的次數(shù)(請(qǐng)參閱劑量和用法)。一些雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或獨(dú)腎且腎動(dòng)脈狹窄的病人．曾出現(xiàn)血尿素和血清肌酐增高．通常停止治療可獲逆轉(zhuǎn)：對(duì)于腎功能不全的病人更是如此。
某些以前沒有明顯的腎臟疾病的病人，當(dāng)同時(shí)使用馬來酸依那普利和利尿劑時(shí)，通常有輕度和一過性的血尿素和血清肌酐的升高．可能需要減少劑量和/或停用利尿劑和/或馬來酸依那普利。
4．過敏性/血管神經(jīng)性水腫
據(jù)報(bào)道．使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(包括馬來酸依那普利)的病人，有報(bào)告發(fā)生面部．四肢、唇、舌、聲門和，或喉的血管神經(jīng)性水腫者，這可在治療期的任何時(shí)間發(fā)生，這時(shí)應(yīng)立即停用本品，并給予適當(dāng)?shù)谋O(jiān)護(hù)．以保證在病人出院之前癥狀完全消退。盡管抗組織胺藥物對(duì)解除癥狀很有用，但當(dāng)腫脹局限于面、唇部位時(shí)，一般可以不經(jīng)治療而消失。
血管神經(jīng)性水腫伴有喉部水腫可能導(dǎo)致死亡。當(dāng)水腫發(fā)生在舌、聲門或喉部時(shí)．可能引起氣道阻塞，應(yīng)立即給予適當(dāng)治療，包括諸如皮下注射1：1000腎上腺素溶液(0．3毫升～0．5毫升)和/或立即采取保持呼吸道 通暢的措施。
據(jù)報(bào)道，與非黑色人種相比．黑色人種服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑造成血管神經(jīng)性水腫的發(fā)生率要高。
有與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療無關(guān)的血管神經(jīng)性水腫病史的人，在使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑時(shí)，發(fā)生血管神經(jīng)性水腫的危險(xiǎn)性可能增高(參閱禁忌癥)?！?br> 6．血液透析的病人
用高透量膜(如AN69)進(jìn)行透析的同時(shí)．使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療的病人．曾報(bào)告過有類過敏反應(yīng)發(fā)生，對(duì)這類病人應(yīng)考慮用另一類型的透析膜或用另一類的降壓藥。
7．咳嗽
據(jù)報(bào)道．用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑能引起咳嗽．其特點(diǎn)是無痰、持續(xù)．停藥后可能消失。在鑒別診斷咳嗽時(shí)．應(yīng)考慮到血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑引起咳嗽的可能性?！?br> 8．手術(shù)/麻醉
對(duì)于正在進(jìn)行大手術(shù)或使用可能引起低血壓的麻醉藥物進(jìn)行麻醉的病人，依那普利阻斷由于代償性腎素釋放引起的血管緊張素II的生成，如果發(fā)生低血壓．且考慮是上述機(jī)制所致．則應(yīng)擴(kuò)充血容量加以糾正。
