安徽華源醫(yī)藥股份有限公司

產(chǎn)品功效：氟伐他汀鈉膠囊，用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常
用法用量：肝功能
　　和其他降脂藥物一樣，所有患者要在開始服用藥物之前及開始治療后第12周或者劑量增加時(shí)，需要定期進(jìn)行肝功能檢查。如果谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）或谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）升高大于正常上限的3倍或以上，應(yīng)該停藥。有個(gè)別關(guān)于可能是藥物引起肝炎的報(bào)告，停藥后可緩解。
　　慎用于有肝臟疾病或大量飲酒的患者。
　　骨骼肌功能
　　服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌病（包括肌炎和橫紋肌溶解癥）的報(bào)告。
　　使用氟伐他汀很少有肌病的報(bào)道，肌炎和橫紋肌溶解的報(bào)道極為罕見。如出現(xiàn)不明原因的彌漫性肌肉疼痛，觸痛或無力和/或明顯的肌酸激酶（CK）水平升高，要考慮肌病，肌炎或橫紋肌溶解。因此應(yīng)該告知患者出現(xiàn)上述情況要立即報(bào)告，特別是伴有無力或發(fā)熱。無論是否確診出現(xiàn)肌肉相關(guān)疾病，只要CK水平顯著升高（超過正常上限5倍），則應(yīng)停止氟伐他汀治療。
　　肌酸激酶的測(cè)定
　　目前在使用他汀類藥物的患者中，在無相關(guān)癥狀的情況下沒有證據(jù)顯示需要常規(guī)監(jiān)測(cè)血漿肌酸激酶或其他肌肉相關(guān)酶類。如果測(cè)定肌酸激酶，應(yīng)該避免劇烈運(yùn)動(dòng)或者存在任何可疑的引起CK升高的其他情況，否則難以解釋和分析。
　　治療前
　　和其他他汀類藥物一樣，氟伐他汀應(yīng)該慎用于具有橫紋肌溶解及其并發(fā)癥的易患人群。在下列情況下，使用前要測(cè)定肌酸激酶水平：
　?。I臟損傷；
　?。谞钕俟δ艿拖?；
　?。z傳性肌病的家族史或個(gè)人史；
　?。韧褂盟』蜇愄仡愃幬锏募《拘允罚?br>　?。锞?；
　?。啐g患者（>70歲），根據(jù)是否存在其他的橫紋肌溶解的易患因素判斷是否需要測(cè)定。
　　在此情況下，醫(yī)生需要評(píng)估治療的風(fēng)險(xiǎn)和相關(guān)的效益，并進(jìn)行臨床監(jiān)測(cè)。如果CK水平在基線時(shí)顯著升高（超過正常上限5倍），在5－7天之后需要重復(fù)測(cè)定來確認(rèn)結(jié)果，如果CK水平仍然顯著升高（超過正常上限5倍），不應(yīng)開始治療。
　　治療過程中
　　如果在接受氟伐他汀治療的患者中出現(xiàn)肌肉相關(guān)的癥狀如疼痛，無力或痙攣，應(yīng)該測(cè)定其CK水平，如果CK水平顯著升高（超過正常上限5倍）應(yīng)該停止治療。
　　如果出現(xiàn)嚴(yán)重的肌肉癥狀導(dǎo)致日常生活不適，即使CK水平小于等于正常上限5倍，也應(yīng)該考慮停止治療。
　　如果癥狀緩解，CK水平恢復(fù)正常，可以考慮在密切監(jiān)測(cè)下重新使用最低劑量氟伐他汀或其他他汀類藥物。