安徽華源醫(yī)藥股份有限公司

產(chǎn)品功效：適應(yīng)癥為本品為阿片類(lèi)受體拮抗藥。1．　用于阿片類(lèi)藥物復(fù)合麻醉藥術(shù)后，拮抗該類(lèi)藥物所致的呼吸抑制，促使病人蘇醒。2．　用于阿片類(lèi)藥物過(guò)量，完全或部分逆轉(zhuǎn)阿片類(lèi)藥物引起的呼吸抑制。3．　解救急性乙醇中毒。4．　用于急性阿片類(lèi)藥物過(guò)量的診斷。
用法用量：不良反應(yīng)
1.術(shù)后
　　患者使用本品的不良反應(yīng)偶見(jiàn)：低血壓、高血壓、室性心動(dòng)過(guò)速和纖顫、呼吸困難、肺水腫和心臟停搏，報(bào)道其后遺癥有死亡、昏迷和腦病。術(shù)后患者使用本品過(guò)量可能逆轉(zhuǎn)痛覺(jué)缺失并引起患者激動(dòng)。
　　2.逆轉(zhuǎn)阿片類(lèi)抑制
　　突然逆轉(zhuǎn)阿片類(lèi)抑制可能會(huì)引起惡心、嘔吐、出汗、心悸亢進(jìn)、血壓升高、發(fā)抖、癲癇發(fā)作、室性心動(dòng)過(guò)速和纖顫、肺水腫以及心臟停搏、甚至可能導(dǎo)致死亡。
　　3.類(lèi)阿片依賴(lài)
　　對(duì)阿片類(lèi)藥物產(chǎn)生軀體依賴(lài)的患者突然逆轉(zhuǎn)其阿片作用可能會(huì)引起急性戒斷綜合癥，包括但不局限于下述癥狀和體征；軀體疼痛、發(fā)熱、出汗、流鼻涕、噴嚏、豎毛、打哈欠、無(wú)力、寒顫或發(fā)抖、神經(jīng)過(guò)敏、不安或易激惹、痢疾、惡心或嘔吐、腹部痛性痙攣、血壓升高、心悸亢進(jìn)。
　　4.對(duì)新生兒，阿片戒斷癥狀可能有：驚厥；過(guò)度哭泣；反射性活動(dòng)過(guò)多。
　　5.術(shù)后使用本品和減藥時(shí)引起的不良反應(yīng)按器官系統(tǒng)分類(lèi)如下：
　　心臟：肺水腫、心臟停搏或衰竭、心悸亢進(jìn)、室性纖顫和室性心動(dòng)過(guò)速。據(jù)報(bào)道由此引起的后遺癥有死亡、昏迷和腦病
　　胃腸道：嘔吐、惡心
　　神經(jīng)系統(tǒng)：驚厥、感覺(jué)異常、癲癇大發(fā)作驚厥
　　精神病學(xué)：激動(dòng)、幻覺(jué)、發(fā)抖
　　呼吸道、胸和膈：呼吸困難、呼吸抑制、低氧癥
　　皮膚和皮下注射：非特異性注射點(diǎn)反應(yīng)、出汗
　　血管病癥：高血壓、低血壓、熱潮紅或發(fā)紅
禁忌
對(duì)本品過(guò)敏的患者禁用。
注意事項(xiàng)
1.　本品應(yīng)慎用于已知或可疑的阿片類(lèi)藥物軀體依賴(lài)患者，包括其母親為阿片類(lèi)藥物依賴(lài)者的新生兒。對(duì)這種病例，突然或完全逆轉(zhuǎn)阿片作用可能會(huì)引起急性戒斷綜合癥。
　　2.　由于某些阿片類(lèi)藥物的作用時(shí)間長(zhǎng)于納洛酮，因此應(yīng)該對(duì)使用本品效果很好的患者進(jìn)行持續(xù)監(jiān)護(hù)，必要時(shí)應(yīng)重復(fù)給藥。
　　3.　本品對(duì)非阿片類(lèi)藥物引起的呼吸抑制和左丙氧芬引起的急性毒性的控制無(wú)效。只能部分逆轉(zhuǎn)部分性激動(dòng)劑或混合激動(dòng)劑/拮抗劑（如丁丙諾啡和噴他佐辛）引起的呼吸抑制，或需要加大納洛酮的用量。如果不能完全響應(yīng)，在臨床上需要用機(jī)械輔助治療呼吸抑制。
　　4.　在術(shù)后突然逆轉(zhuǎn)阿片類(lèi)抑制可能引起惡心、嘔吐、出汗、發(fā)抖、心悸亢進(jìn)、血壓升高、癲癇發(fā)作、室性心動(dòng)過(guò)速和纖顫、肺水腫以及心臟停搏，嚴(yán)重的可導(dǎo)致死亡。術(shù)后患者使用本品過(guò)量可能逆轉(zhuǎn)痛覺(jué)缺失并引起患者激動(dòng)。
　　5.　有心血管疾病史，或接受其它有嚴(yán)重的心血管不良反應(yīng)（低血壓、室性心動(dòng)過(guò)速或室顫、肺水腫）的藥物治療的患者應(yīng)慎重用本品。
　　6.　應(yīng)用納洛酮拮抗大劑量麻醉鎮(zhèn)痛藥后，由于痛覺(jué)恢復(fù)，可產(chǎn)生高度興奮。表現(xiàn)為血壓升高，心率增快，心律失常，甚至肺水腫和心室顫動(dòng)。
　　7.　由于此藥作用持續(xù)時(shí)間短，用藥起作用后，一旦其作用消失，可使患者再度陷入昏睡和呼吸抑制。用藥需注意維持藥效。
　　8.　伴有肝臟疾病、腎功能不全/衰竭患者使用納洛酮的安全性和有效性尚未確立，應(yīng)慎用本品。